CFDA公告等五部法規文件 - 新竹生物醫學園區 2014年9月5日 ... 在新公告的、中，說明香港、 澳門、台灣地區醫療器材的註冊、備案，比照進口醫療器材辦理。
CFDA公告等五部法規文件 出處與延伸閱讀 食品藥品監管總局關於實施《醫療器械註冊管理辦法》和《體外診斷試劑註冊管理辦法》有關事項的通知 (2014-08-01) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/103802.html 《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4 ...
關於印發體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）的通知 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 《體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）》已經2007年4月3日國家食品藥品監督管理局局務會議審議通過，現予印發，請遵照執行。 第一條 為規範體外診斷試劑的
《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号） 2014年7月30日 ... 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局 务会议审议通过，现予 ...
体外诊断试剂注册(备案)管理办法（试行） - 国家食品药品监督管理局 附件2. 体外诊断试剂注册(备案)管理办法. （征求意见稿）. 第一章总则. 第1条 为规范 体外诊断试剂的注册、备案管理，保证 ...
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂 ... 2014年8月1日 ... 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂 注册管理办法》（国家食品 ...
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體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指引 2011年9月29日 ... 本指導原則基於中國國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）》 的有關要求，參考CLSI ...
中國CFDA 醫療器械標準管理辦法（試行）（局令第31號）. 07. ... 23. 體外診斷試劑註冊管理辦法（ 試行）（國食藥監械〔2007〕229號. 24.
关于印发体外诊断试剂注册管理办法（试行）的通知 2007年4月19日 ... 《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》已经2007年4月3日国家食品药品监督管理局局 务会议审议通过，现予 ...
