Med Phar Enterprise Co., Ltd - 醫杏企業有限公司，過敏的專家 “日立” 化學冷光過敏原特異性 IgE 抗體分析儀 “ Hitachi ” CLA-1 R Luminometer 主要用途 化學冷光過敏原特異性 IgE 抗體分析儀是一種用於體外測試人體血清中 IgE 濃度的半定量分析儀。 測試的理論基礎 特異性過敏症 (Atopic allergy) 是一種免疫反應的過度表現 ...
臺灣體外診斷試劑產業概述| Connectome 2012年10月3日 ... Connectome 依生技白皮書所述，介紹三家台灣開發體外診斷試劑的廠商， ... 該公司 於2005併購美國Texas BioGene Inc 公司，建立核酸檢驗技術 ...
中國宣佈已掌握伊波拉病毒抗體基因 - 快訊-文匯網 【文匯網訊】就在全球都對埃博拉疫情束手無策之時，中國宣佈已掌握埃博拉病毒抗體基因，同時具備對埃博拉病毒進行及時檢測的診斷試劑研發能力，這讓世界為之驚喜。於此同時，世界衛生組織高官也不斷提醒各國重視中國
檢驗項目 檢驗項目 TB DNA(健保) 院內醫令碼 L1218203 中文名稱 分支結核桿菌之 DNA 健保代碼 12182C 適用檢體別 痰液檢體 支付點數 1000 建議採檢容器 50 mL 離心管 檢驗操作方法 PCR + chip 聚合酶連鎖反應 檢體採集量 1-2 mL 送檢方式 人工傳送 / 氣送
國家食品藥品監督管理總局關於公佈體外診斷試劑註冊申報資料要求和批准證明文件格式的公告（2014年第44號） 為規範體外診斷試劑註冊管理，指導企業做好註冊申報工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）和《體外診斷試劑註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），總局組織制定了體外診斷試劑註冊
體外診斷試劑查驗登記須知 - 量測中心醫療器材驗證室 外診斷試劑之管理，確保試劑之安全性及功效性，特制定本須知，作為體外診斷 ... 體外診斷試劑除應符合醫療器材查驗登記須知及相關規定外，尚應符合本須.
藥品查驗登記審查準則-生物性體外診斷試劑之查驗登記(民國90 年12 ... 為了加強生物性體外診斷試劑的管理，預防和避免經由輸血傳播的疾病，確保生物性 體. 外診斷試劑的品質及安全，爰依據藥事法第四十二條，制定「藥品查驗登記審查 ...
體外診斷醫療器材查驗登記須知第七條修正草案總說明 九十九年四月二十三日署授食字第○九九一六○二八一一號公告之「體外診斷 ... 數 稀少、檢體收集不易，且參照國產HIV 體外診斷試劑規定，以及WHO 國際標準品.
體外診斷醫療器材查驗登記須知第七條條文 六、用於捐血者篩檢用之體外診斷試劑之性能評估，須於測試進行前，至少在二個. 捐血中心執行血液捐贈族群之調查。 七、用於捐血者篩檢用之體外診斷試劑須具備 ...
In Vitro Diagnostics - Food and Drug Administration In vitro diagnostics are tests that can detect diseases, conditions, or infections. Some tests are used in laboratory or other health professional settings and other ...
