醫療器材Q&A (37) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 問題概述： 我們想在美國販售醫療器材，請問哪些狀況下需要申請510(k)呢? 醫材QA回覆： 美國是醫療器材法規很完善的國家，若在美國取得上市許可，消費者對該器材的信心可望大幅增加。在回覆本問題之前，讀者可參考以下文章，了解醫療器材在美國的 ...
專利情報：經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ...
如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦PIXNET :: 國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業 ...
醫療器材Q&A (63) 2014年6月5日 ... 問題概述：. 已取得醫療器材製造業藥商許可執照者是否可販售醫療器材? 醫療器材 QA回覆：. 依照藥事法 ...
醫療器材販賣許可執照、藥商販賣許可執照設立 特許行業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 00001 F108011 中藥批發業 F108021 西藥批發業 F208011 中藥零售業 F208021 西藥零售業 00001 證照 無 藥師執照 資本額 無資本額限制 所需文件 藥師執照（僅中西藥買賣業需要）
販售醫療器材 - 足護士驄豪科技 因目前彈性襪已正式屬於一級醫療器材，店家要賣醫療器材的話 ... F108031 醫療 器材批發業(欲擔任中盤的伙伴們需具備).
郵購買賣通路選購醫療器材Q&A - 衛生福利部食品藥物管理署 器材許可證，並列有醫療器材許可證字號（如衛署醫器輸字第XXXXXX 號或衛署. 醫 器製字第XXXXXX 號等），若消費者對於 ...
如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦PIXNET :: 為醫療器材製造業/販賣業藥商2. ... 請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」 查詢，確認是否有已核准之類似品。 4-1.
醫療器材是只有藥商可以販售 - PChome Online 網路家庭-個人新聞台 被衛生局約談、罰鍰，您知道嗎? 2010 / 4 / 2 會員需詳加了解： 行政院衛生署藥事法 http://dohlaw.doh.gov.tw/Chi/FLAW/FLAWDAT01.asp?lsid=FL013783 健康食品管理法 及 食品衛生管理法之限制 。 醫療器材 ，需要透過醫事機構開業登記單位 或
開放藥商得於郵購買賣通路販售體脂計、保險套及衛生棉條等3項第二 ... 2013年12月31日 ... 有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之 ... 者使用 醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材， ...
