國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠 為之；藥物製造工廠， ...
醫療器材許可證變更 - 相關部落格
::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 管理法規 - 其他國家與地區 - 2013越南醫療器材市場 ... 2013 年 1 月 1 日 起生效的廣告法規定，廣告登記申請文件須一併檢附上市登記證 (國內醫療器材) 與進口許可證 (國外進口器材)。 醫療器材廣告內容須包括下列資料 (第 01/2004/TTLT-BVHTT-BYC 號公告第 11 條) ： l 醫療器材名稱、製造地點、上市登記碼 (國內製造
醫療器材Q&A (46) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 備註: 1 藥事法第80條（市售品回收與庫存品之處理規定） 藥物有下列情形之一者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限回收市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：
醫用氣體許可證、製造商、販賣商及醫用氧氣(氣態)指示藥等公告資料(99.5.25更新) 參、 O2指示藥公告及醫療機構管理醫用氣體管理原則等資訊： 一、 本署 97.03.20 衛署藥字第 0970312269 號公告 「 列屬藥品管理之醫用氣體，申請藥品查 驗登記注意事項 」 ，詳如下列附件 6 。
財團法人醫藥品查驗中心 Center for Drug Evaluation, Taiwan 為加強與業者間的溝通，歷年來，查驗中心提供各項諮詢服務，其中亦包括審查中案件之諮詢服務，並由行政審查員擔任單一窗口。各種查登案件申請人若對案件審查之補件要求有疑問，請與案件之承辦行政審查員聯繫，並敍明相關疑問，本中心將會安排 ...
許可證申請、變更、展延- 業務專區- 醫療器材- 衛生福利部食品藥物 ... ... 器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 ...
許可證有效期間展延- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請、變更、展延 ... 2011年1月6日 ... 檢附文件：【V為須檢附文件，送出前，可利用醫療器材許可證有效期間展延登記 ... 註 ：第一等級醫療器材許可證如未標示滅菌狀況，請另案辦理變更。
醫療器材查驗登記準則 - 衛生福利部食品藥物管理署 第 2 條 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發 ，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項 ...
醫療器材查驗登記審查準則(2006.04.12) 第2 條醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失. 補發 ，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及中央衛生主. 管機關公告 ...
