醫療器材查驗登記準則 - 衛生福利部食品藥物管理署 前項所稱之申請書表,包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、 許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表、證照黏貼表及其他與申請程序有關 ...
Word 2010格式 - 衛生福利部食品藥物管理署 行政院衛生署食品藥物管理局99年9月13日署授管字第0991800551號函修正 ... 食品藥物管理署(以下簡稱本署)為防範醫師未經審慎評估,即長期處方麻醉藥品予非 ...
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
台灣微創醫療器材股份有限公司 公司簡介 台灣微創醫療器材(股)公司成立於2009年12月,為工業技術研究院之新創事業,本公司以研發與製造第二與三類的高階植入式醫療器材為目標,產品的開發強調創新性,以開發具有國際競爭性之自有品牌產品進軍國際市場。
許可證申請方式- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請、變更、展延 ... 2011年1月6日 - 送審前請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢,確認是否有 ... 藥商執照影本(國產業者:製造業藥商許可執照影本,若為委託製造,應另 ...
醫療器材問答集 - 財團法人醫藥品查驗中心 2012年5月31日 - 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書;. 2.藥商執照影本(國產業者:製造業藥商許可執照影本,. 若為委託製造,應另附申請者販賣業藥商許可執照 ...
醫療器材查驗登記審查準則(2006.04.12) 第2 條醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失. 補發 ,依本準則之規定;本準則未規定者,依其他有關法令及中央衛生主. 管機關公告 ...
醫療器材許可證英文 - 相關部落格
開放藥商郵購、網購販售醫療器材品項 隨著科技腳步的神速,網路購物儼然成為民眾生活不可或缺的消費需求,為因應網路時代興起,衛生福利部雖已開放第一等級醫療器材於網路販售外,考量生活型態的改變,已於102年9月26日公告與民眾生活息息相關的血糖機、血壓計、體脂計、體溫槍(計 ...
台灣微創醫療器材股份有限公司 新聞中心 News Center 最新消息及歷史訊息,了解台灣微創的各項動態。 Latest news and history for better understanding of the company. 標題: 台微醫喜瑞骨人工骨替代物 2011.4.1 本公司產品“台微醫”喜瑞骨人工骨替代物取得行政院衛生署醫療器材許可證(衛署 ...