許可證申請方式- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請、變更、展延- 衛生 ... 2011年1月6日 ... 如為委託製造須檢附委託者與受託者簽訂之委託製造合約書。 4.製造廠需符合藥物 優良製造準則第三 ... 醫療器材製造輸入查驗登記申請書(正、副本)各1份, 4.相關 行政文件、技術文件及測試 ...
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載 - 衛生福利部食品藥物管理署 2010年9月17日 ... 無需申請醫療器材優良製造規範之品項,請參照醫療器材管理辦法附件二。」。(自103 年3月11日起,第一 ...
許可證申請、變更、展延- 業務專區- 醫療器材- 衛生福利部食品藥物 ... ... 器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 ...
含藥化妝品查驗登記及輔導 - 台美檢驗。讓台灣更美 Superlab 獲ISO、EPA、TFDA、CDC 國際認證的檢測中心 食品飲料生鮮蔬果 化妝品、化學品 中藥、西藥 醫療器材 環境、水質 醫學檢驗 能力試驗 其他檢驗項目 素食食品含葷檢測 DEHP塑化劑檢驗 禽流感檢驗分析 食品包裝容器檢驗 瘦肉精檢驗分析 物種鑑定分析 團膳廚房廠房檢測
國產/輸入醫療器材查驗登記 製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證 製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證,至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ...
醫療器材查驗登記審查準則醫療器材查驗登記審查準則 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失. 補發,依本 準則之規定;本準則未規定者,依其他 ...
查驗登記準備文件說明及參考資料- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請 ... ... 製藥工廠管理. :::目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 查驗登記準備文件說明及參考資料 ...
醫療器材新手上路- 業務專區- 醫療器材- 衛生福利部食品藥物管理署 1, 申請醫療器材許可證作業程序, 2012-09-25. 2, 醫療器材 ... 3, 申請醫療器材優良 製造規範流程及表單下載, 2012-09-23.
第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 查驗登記準備 ... 申請第一等級醫療器材許可證請填寫「第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書」。填寫時請注意產品名稱,需符合「醫療器材查驗登記審查準則」第37條規定,必要時須提供相關證明文件。品項名稱及代碼請依「醫療器材管理辦法」附件一詳實填寫,若 ...
第一等級醫療器材查驗登記申請相關事項- 業務專區- 醫療器材- 許可證 ... 2014年9月25日 ... 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書(103年3月11日啟用版). 2.第一等級醫療 器材查驗登記申請文件 ...