醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定,並由工業主管機關及直轄市或縣(市)衛生主管機關 檢查。符合規定者,由直轄市或縣(市)工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記,以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦PIXNET :: 國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入,醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業 ...
醫療器材Q&A (63) 2014年6月5日 ... 問題概述:. 已取得醫療器材製造業藥商許可執照者是否可販售醫療器材? 醫療器材 QA回覆:. 依照藥事法 ...
如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 PIXNET :: 我公司沒有醫療器材藥商許可執照,該向哪個單位申請? Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記,再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材 ...
製造業藥商許可執照 - 雲端E櫃檯 - 新竹縣政府 7.醫療器材製造業,聘用技術人員,檢附技術人員相關科系證明文件影本。 三、變更登記 (一)負責人變更: 1.藥商許可執照正本 2.負責人身分證影本1份。 3.工廠登記證 ...
台灣醫療器材 @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 PIXNET :: 衛生福利部於 103 年 9 月 2 日公告優良醫療器材製造工廠認可登錄( GMP )及醫療器材許可證登載之製造廠地址未遷移,僅因政府機關辦理行政區域調整、門牌整編作業,致優良醫療器材製造工廠認可登錄( GMP )及醫療器材許可證須依醫療器材查驗登記 ...
國產/輸入醫療器材查驗登記 製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證 製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證,至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ...
醫療器材製造許可登錄事項變更 - 業務專區 - 醫療器材 - 優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 認可登錄函變更 ... NEW 依據102 年 08 月 08 日部授食字第1021101234號令公布之 「藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 」規定,可申請變更之情形與須檢附之文件如下:
販賣業製造業藥商許可執照申請書 - 嘉義市政府衛生局 藥商地址. 嘉義市 區 里 路/街 號 樓. 營業種類. 營業項目. □中藥. □批發 □零售 □輸出 □輸入 □製造. □西藥. □批發 □零售 □輸出 □輸入 □製造. □醫療器材.
醫療器材問答集 - 財團法人醫藥品查驗中心 2012年5月31日 - 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書;. 2.藥商執照影本(國產業者:製造業藥商許可執照影本,. 若為委託製造,應另附申請者販賣業藥商許可執照 ...