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國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠 為之；藥物製造工廠， ...
政府資訊公開- 法規資訊- 衛生福利部食品藥物管理署 ::: 衛生福利部食品藥物管理署. 回首頁\網站導覽\English\舊版網站\雙語辭彙\常見 問答\為民服務信箱\衛生局專區 ... 組織及處務類 · 藥品、醫療器材及化粧品類 · 食品、 餐飲及營養類 · 藥廠GMP相關法規 · 實驗室 ...
醫療器材管理辦法附件二。 附件二. 下列品項如應滅菌者，仍應符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良 製造規範. 一、. 代碼中文名稱. 英文名稱.
醫療器材管理辦法第三條附件一修正規定 - 衛生福利部食品藥物管理署 1/219. 醫療器材管理辦法第三條附件一修正規定. 代碼. 中文名稱. 英文名稱. 等級. 鑑別. A.0001. 苯環利定試驗系統.
醫療器材管理辦法修正對照表 - 衛生福利部食品藥物管理署 具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，應符合藥物. 優良製造準則第三編第三章 精要模式之規定。 代碼. 中英文名稱. 等級.
TFDA 組織與醫療器材上市前審查相關法規介紹 依據醫療器材管理辦法：17類 ... 英文版. –Guidelines for Registration of Medical. Devices (revised April 12, 2006).
量測中心 - 工業技術研究院 QSD於法規上的依據，請參考：. 醫療器材管理辦法. 藥物製造業者檢查辦法. 藥物製造工廠設廠標準. 藥物委託製造 ...
醫療器材管理辦法-附件二.p... 2014年4月18日 ... 代碼中文名稱. 英文名稱 ... 得不適用藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良 製造規範之品項. 1 of 32 ...
醫療器材管理辦法第四條修正草案條文對照表 器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅. 菌者外，其製造業者得不 適用 ... 中英文名稱. 等級. 代碼. 中英文名稱.
