含藥化妝品查驗登記及輔導 - 台美檢驗。讓台灣更美 Superlab 獲ISO、EPA、TFDA、CDC 國際認證的檢測中心 食品飲料生鮮蔬果 化妝品、化學品 中藥、西藥 醫療器材 環境、水質 醫學檢驗 能力試驗 其他檢驗項目 素食食品含葷檢測 DEHP塑化劑檢驗 禽流感檢驗分析 食品包裝容器檢驗 瘦肉精檢驗分析 物種鑑定分析 團膳廚房廠房檢測
醫療器材查驗登記審查準則修正條文對照表 - 衛生福利部食品 ... 器材管理者"給予應達成醫療器材優良製造規範(GI`/王P)符合性. 三年之緩衝期規定。 (修正條文第十五條、 第十七條、 第三十.
國產/輸入醫療器材查驗登記 製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證 製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ...
醫療器材查驗登記審查準則醫療器材查驗登記審查準則 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失. 補發，依本 準則之規定；本準則未規定者，依其他 ...
醫療器材查驗登記審查準則修正條文 - 衛生福利部食品藥物管理署 1. 醫療器材查驗登記審查準則修正條文. 第一章. 總則. 第一條. 本準則依藥事法（以下 簡稱本法）第四十條第三項規定. 訂定之 ...
查驗登記準備文件說明及參考資料- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請 ... ... 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 查驗登記準備文件說明及參考資料 ...
第2、3等級查驗登記申請書正副本 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 查驗登記準備文件說明及 ... 查驗登記申請書正副本 ... 一案申請一種產品名，同一分類分級但品名不同者，請分案辦理。 中英文品名擬定原則： 1.不得使用他人藥物商標或廠商名稱(除已取得商標或授權使用)
第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書 - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 查驗登記準備 ... 申請第一等級醫療器材許可證請填寫「第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書」。填寫時請注意產品名稱，需符合「醫療器材查驗登記審查準則」第37條規定，必要時須提供相關證明文件。品項名稱及代碼請依「醫療器材管理辦法」附件一詳實填寫，若 ...
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 第二條西藥及醫療器材辦理查驗登記者，每件應繳納之審查費如下：. 一、 新藥. (一) 新成分製劑之藥品查驗登記，新臺幣六十 ...
第一等級醫療器材查驗登記申請相關事項- 業務專區- 醫療器材- 許可證 ... 2014年9月25日 ... 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書(103年3月11日啟用版). 2.第一等級醫療 器材查驗登記申請文件 ...
