醫療器材查驗登記審查準則修正條文對照表 - 衛生福利部食品 ... 器材管理者"給予應達成醫療器材優良製造規範(GI`/王P)符合性. 三年之緩衝期規定。 (修正條文第十五條、 第十七條、 第三十.
國產/輸入醫療器材查驗登記 製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證 製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ...
醫療器材Q＆A (30) - 歡迎 光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 根據「體外診斷醫療器材優良製造規範指導手冊」，衛生署已經公佈的「製程確效指導手冊」、「清潔製程確效指導手冊」、「無菌製程確效指導手冊」、「水系統確效指導手冊」、「空調系統指導手冊」、「分析方法確效指導手冊」、「電腦系統確效 ...
醫療器材查驗登記審查準則醫療器材查驗登記審查準則 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失. 補發，依本 準則之規定；本準則未規定者，依其他 ...
醫療器材查驗登記審查準則修正條文 - 衛生福利部食品藥物管理署 1. 醫療器材查驗登記審查準則修正條文. 第一章. 總則. 第一條. 本準則依藥事法（以下 簡稱本法）第四十條第三項規定. 訂定之 ...
醫療器材查驗登記審查準則 - 公告資訊- 衛生福利部食品藥物管理署 2014年9月5日 ... 發文日期：中華民國103年9月5日. 發文字號：部授食字第1031604787號. 修正「醫療 器材查驗登記審查 ...
有關新醫療器材之查驗登記申請，參考資料為何? 有關新醫療器材之查驗登記申請，參考資料為何? 醫療器材之查驗登記申請可於衛生署首頁 ＞本署各單位 ＞ 藥政處（99年1月1日起改隸食品藥物管理局醫粧組與藥品組）＞業務資訊＞醫療器材 ＞(http://www.doh.gov.tw/medical/float02.htm)，參考「申請醫療器材 ...
醫療器材查驗登記審查準則 醫療器材查驗登記審查準則第四條修正條文. 第四條申請案件經書面審查通過者， 申請人應依領證通知，於規定. 期限內繳納 ...
醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規 ... 上一筆, 醫療法施行細則. 下一筆, 醫療器材 管理辦法 ...
醫療器材查驗登記審查準則 - 植根法律網 法規名稱：, 醫療器材查驗登記審查準則. 修正時間：, 中華民國099年09月07日. 立法 沿革：, 中華民國99年9月7日行政院衛生 ...
