全方位產業法規諮詢輔導網絡 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年10月7日 - 故完整及有效率的產業諮詢輔導,以及優質的臨床試驗環境,才能減少廠商面對可能面對的管理法規障礙,縮短新興高階醫療器材產品的上市時程。
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 業務專區 - 醫療器材 - 優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 衛生福利部食品 ... 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD) 相關公告 分類: 區域檢索: 序號 標題 發布日期 1 廢止「藥物優良製造證明書申請辦法」(另開視窗) 2013-08-20 2 訂定「藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法」(另開視窗 ...
醫療器材Q&A (30) - 歡迎 光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 根據「體外診斷醫療器材優良製造規範指導手冊」,衛生署已經公佈的「製程確效指導手冊」、「清潔製程確效指導手冊」、「無菌製程確效指導手冊」、「水系統確效指導手冊」、「空調系統指導手冊」、「分析方法確效指導手冊」、「電腦系統確效 ...
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油 ... 2014年10月29日 - 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油,製成8項疑似問題牛油產品品項,有違反食品衛生安全之虞,食品藥物 ...
本署﹝秘書室﹞ 徵才公告 - 公告資訊- 衛生福利部食品藥物管理署 2014年10月28日 - 本署﹝秘書室﹞ 徵才公告. 職稱:﹝職務代理人﹞約僱助理。 名額:1名。 性別:不拘。 工作地點:臺北市南港區昆陽街161-2號。 工作項目:公文檔案 ...
首頁 | 中山附醫人體試驗委員會 廠商合作或委託案件,需簽署三方合約;學術機構團體及其它醫院合作案件,需簽署中山醫學大學附設醫院合作實施臨床試驗承諾書和 / 或契約書 (涉及產品或複委託之多中心研究計畫),需機構來函辦理。
「醫療器材查驗登記優良送審規範(GSP)」草案說明會 【課程名稱】, 「醫療器材查驗登記優良送審規範(GSP)」草案說明會. 【課程代碼】, 02B337. 【上課時間】, 2014/01/07(二)13:00-17:00. 【課程主旨】, 為加強國內業者對於 ...
TFDA近期醫材法規新措施 2012年11月5日 - 醫療器材優良販賣業者準則(Good Distributor Practice, GDP)」實施方式及 ... 此送審規範乃依照醫材產品等級(第一等級或第二、三等級)、產品類型( ...
102年第3次與公協會... - 社團法人醫療器材法規宣導網站 2014年5月14日 - 配合醫療器材查驗登記審查準則修訂,自103年. 1月起,查驗登記全面須以STED模式提出申請 。 21. 宣導三. 醫療器材優良送審規範.
「醫療器材查驗登記優良送審規範」草案說明會 - 台灣醫療暨生 ... 2013年12月31日 - 由衛生福利部食品藥物管理署主辦,財團法人自強工業科學基金會執行的:「醫療器材查驗登記優良送審規範」草案說明會暨廠商意見交流會,將 ...