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醫療器材優良製造規範GMP/QSD @ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦 ... 醫療器材優良製造規範GMP/QSD，是查驗登記的前置作業。也就是說製造廠要符合優良製造規範，取得GMP或QSD認証，其製造出來的產品才能申請查驗登記。GMP ...
醫療器材管理辦法第四條、第八條修正條文對照表 醫療器材管理辦法第四條、第八條修正條文對照表 修正條文 現行條文 說明 第四條 醫療器材製造應符 合藥物優良製造準則第三編 醫療器材優良製造規範。 附件二所列品項之醫療 器材，除已經滅菌者應適用
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藥物製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署 藥物製造工廠設廠標準. 1. ... 藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件，應符合本標準. 之規定；本標準 ... 為挪用。 製造人用藥品與動物用藥品之場所設備均應分開，不得.
