醫療器材優良製造規範及注意事項 首頁 > 中醫智庫 > 政令法規 > 優良藥品規範 上一則 | 下一則 醫療器材優良製造規範及注意事項 資料來源：行政院衛生署 所屬地區：台灣 ...
藥物製造工廠設廠標準|第 四 編 醫療器材優良製造規範 第 四 編 醫療器材優良製造規範 97 第 一 章 通則 97 第 二 章 管理責任 100 第 三 章 品質系統 105 第 四 章 合約審查 108 第 五 章 設計管制 110 第 六 章 文件與資料管制 118 第 七 章 採購 ...
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 業務專區 - 醫療器材 - 優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 衛生福利部食品 ... 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD) 相關公告 分類： 區域檢索： 序號 標題 發布日期 1 廢止「藥物優良製造證明書申請辦法」(另開視窗) 2013-08-20 2 訂定「藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法」(另開視窗 ...
醫療器材優良製造規範(Good Manufacture Practice, GMP) @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 PIXNET :: 醫療器材發展歷史與藥品不同，因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長，台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材優良製造 ...
醫療器材優良製造規範(GMP)查核作業及注意事項 醫療器材優良製造規範(GMP)查核作業及注意事項 課程簡介：行政院衛生署88年2月10日公告實施之「醫療器材優良製造規範(GMP)」，規定給予已領有醫療器材許可證之廠商為期五年的緩衝期，應於93年2月10日起所有廠商皆須符合GMP規範，否則其許可證不准 ...
醫療器材優良製造規範 - 植根法律網 醫療器材優良製造規範 訂定時間： 中華民國087年08月10日 所有條文 壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本 ...
醫療器材優良製造規範 - 新竹市衛生局 - 新竹市政府衛生局 醫療器材優良製造規範 Author Mandy Last modified by Mandy Created Date 9/14/2011 1:42:00 AM Company CMT ...
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 業務專區- 醫療 ... 2010年9月17日 - 根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導 ...
預告本署採用ISO13485：2003年版之醫療器材優良製造規範 2012年2月9日 - 一、自即日起，國內及輸入醫療器材廠，除符合現行藥物製造工廠設廠標準第四編之醫療器材優良製造規範外，得依ISO13485：2003年版提出符合 ...
醫療器材優良製造規範 醫療器材優良製造規範. 壹、總則. 一、法源依據. 二、本規範之專用名詞. 貳、品質系統之要求. 一、管理階層之責任. 二、品質系統. 三、合約審查. 四、設計管制. 五、文件 ...
