國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 2011年1月6日 ... 法規依據:根據藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠 為之;藥物製造工廠, ...
=慶名醫療器材= 針灸針類 電療器類 抽痰機類 拔罐器類 紋眉‧紋身針 2006年 4月正式啟用 慶名醫療器材網。 2005年 ...
醫療器材優良製造規範及注意事項 首頁 > 中醫智庫 > 政令法規 > 優良藥品規範 上一則 | 下一則 醫療器材優良製造規範及注意事項 資料來源:行政院衛生署 所屬地區:台灣 ...
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 業務專區 - 醫療器材 - 優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 衛生福利部食品 ... 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD) 相關公告 分類: 區域檢索: 序號 標題 發布日期 1 廢止「藥物優良製造證明書申請辦法」(另開視窗) 2013-08-20 2 訂定「藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法」(另開視窗 ...
醫療器材優良製造規範(Good Manufacture Practice, GMP) @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 PIXNET :: 醫療器材發展歷史與藥品不同,因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長,台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編(醫療器材優良製造 ...
醫療器材優良製造規範 - 植根法律網 醫療器材優良製造規範 訂定時間: 中華民國087年08月10日 所有條文 壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠(以下簡稱製造業者)除應符合藥事法規定外,其 品質制度應依本 ...
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 業務專區- 醫療 ... 2010年9月17日 - 根據藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠為之;藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立,並依工廠管理輔導 ...
醫療器材優良製造規範 醫療器材優良製造規範. 壹、總則. 一、法源依據. 二、本規範之專用名詞. 貳、品質系統之要求. 一、管理階層之責任. 二、品質系統. 三、合約審查. 四、設計管制. 五、文件 ...
公告資訊- 衛生福利部食品藥物管理署 2013年3月11日 - 預告公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等三類食品容器應依 ...
藥物優良製造準則 - 公告資訊- 衛生福利部食品藥物管理署 2013年3月11日 ... 業務專區; 食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 管制藥品 · 實驗室認證 · 區管理中心 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. 政府資訊公開; 本署組織 ...