臨床試驗相關法規的國內現況 - 國立成功大學 人體試驗. 新使用途徑. 衛生署公告. 人體試驗. (醫療法§8). 新原理. 臨床試驗. (藥事法§5). 新醫療器材.
醫療器材臨床試驗之法規管理與國內現況 - 財團法人醫藥品查驗 ... 於藥品上市前均須執行臨床試驗，醫療器材只有第三等級和部分的第二等級產品. 上市前需執行臨床試驗，來 ...
醫療器材優良臨床試驗基準（GCP） - 衛生福利部食品藥物管理署 配合查驗登記所需執行醫療器材臨床試驗之基準，以確保試 .... 非經人體試驗委員會 之核准，不得進行醫療器材臨床試. 驗。
人體試驗申請自我查檢表 - 醫療器材- 2013年7月22日 ... 為提供試驗單位於提出人體試驗申請案前自我檢視其所需文件及注意事項之指引， 本局公布新醫療器材( ...
醫療器材優良臨床試驗基準960517.doc - 衛生福利部食品藥物管理署 第一條醫療器材優良臨床試驗基準（以下簡稱本基準），係做為配合查驗登記所需執行 醫療器材臨床試驗之基準，以確保試驗 ...
我國醫療器材臨床試驗之申請與執行 - 醫療器材檢測驗證中心網 2010年8月4日 ... 臨床試驗最重要的關鍵在於試驗的設計以及執行時的監測，設計適當的臨床試驗計畫 書才能從中獲得具有 ...
醫療器材優良臨床試驗基準 第一條醫療器材優良臨床試驗基準（以下簡稱本基準），係做為配合查驗登記所需執行 醫療器材臨床試驗之基準，以確保試驗 ...
醫療器材臨床試驗之法規管理與國內現況 - 財團法人醫藥品查驗中心 於藥品上市前均須執行臨床試驗，醫療器材只有第三等級和部分的第二等級產品. 上市前需執行臨床試驗，來支持其臨床安全 ...
