專利情報：經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ...
臺灣醫療器材註冊與生產法規及政策 醫療器材製造廠品質系統. 三. 醫療器材 ... 醫療器材製造應符合醫療器材優良製造規範（ .... 不同等級醫療器材的產品許可證申請及製造廠GMP/QSD申請皆以TFDA.
ISO 13485 醫療器材品質系統 | 高銘經營管理顧問有限公司 協助企業以標準化、制度化、合理化，規劃與落實企業內部各項管理制度，提昇效率與降低成本，強化企業核心競爭力 ... ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月，ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。
如何取得中國大陸醫療器材上市許可 3. 品質管理系統 SFDA依據2004年7月20日公佈施行之《 醫療器械生產監督管理辦法》，對 醫療 ...
如何取得中國大陸醫療器材上市許可 中國大陸中央主管醫療器材的單位是國務院下的國家食品藥品監督管理局（The State ... 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號；2004-08-09）；; 《醫療器械 ...
美國、歐盟、日本、台灣與中國大陸醫療器材法規研討會 - 工業 ... 依據我國藥事法第四十條規定：『製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。』，因此舉凡 ...
台灣醫療器材上市許可流程（查驗登記） - M.D. - 痞客邦PIXNET 今天就來跟大家談談什麼是醫療器材上市許可，許多廠商可能認為我已經向當地衛生局申請了公司製造/販賣醫療器材執照，為什麼還要向衛生署申請醫療器材許可？
食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 提供食品、餐飲衛生、食品營養、食品查驗登記及相關宣導等資訊平. [詳細內容]. 食品 ... 輸入查驗管控措施、不安全食品事件處理流程、進口牛肉、貿易便捷化. 食品營養.
如何申請台灣醫療器材許可證 申請醫療器材許可證者必須具備藥商資格，依據藥事法第十四條規定，醫療器材製造 業者與販賣業者均屬於藥商；依同法27條之規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或 ...
首頁 - 五甲醫療器材有限公司-高雄醫療器材批發零售 五甲醫療器材提供消費者品質一流醫療用品.代理:信望愛復健牽引機/惠生減壓座墊床墊等多樣醫療設備.包含有:血壓計,血糖機,輪椅,電動輪椅代步車,氣墊床,電動床...等.
