醫療器材Q&A (37) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 問題概述: 我們想在美國販售醫療器材,請問哪些狀況下需要申請510(k)呢? 醫材QA回覆: 美國是醫療器材法規很完善的國家,若在美國取得上市許可,消費者對該器材的信心可望大幅增加。在回覆本問題之前,讀者可參考以下文章,了解醫療器材在美國的 ...
專利情報:經營醫療器材事業法規須知 世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業,醫療器材又為生技產業中極為重要的一環,也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基,發展醫療器材產業,絕對具有其優勢,但由於醫療器材,悠關人身的安全 ...
醫療器材Q&A (38) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 由表中可知,並非所有的註冊都需繳費,若廠商進行重新包裝或貼標,可以只註冊不用繳費;或者公司所開發的器材為臨床試驗使用,因FDA為鼓勵醫療器材的研究發展,也不需註冊列名。 另外,是否可以”學校”的名義進行註冊列名,答案是可以的。
上市櫃/興櫃生技公司及營業項目表@ Forever漾ing :: 痞客邦PIXNET :: 股票代號, 股票名稱, 營業項目(醫療設備器材類). 1733, 五鼎, 生化血糖測試儀、尿酸 測試儀及其測試片、血糖尿酸雙功能測試 ...
2013年台灣醫療器材市場現況 2014年1月9日 ... 灣醫療器材產業穩健發展,產值成長可期. 醫療器材產業為我國生技產業中,發展 最為快速的領域。 ... 家,從業人數約34,200人,進一步透過上市櫃公司的財務資料 分析,可獲知廠商平均毛利率 ...
生技醫材暨創業投資| 醫療器材的研發與創業(一) - 益思科技法律事務所 2012年12月5日 ... 有了醫療的需求,才有器材的開發。我們如果打開美國醫療器材公司的募資文件,或 是上市公司的公開 ...
台灣醫療器材產業原料藥龍頭都只能穩健成長?|金融家月刊|商業 ... 2012年8月24日 ... 優勢從來都不是產品而是通路. 這對於台灣已上市櫃的醫療器材公司來說,無疑是 雪上加霜。以骨科來說, ...
有關醫療器材的上市公司- Yahoo!奇摩知識+ 2007年1月9日 ... 想請問目前市面上有在台灣上市與上櫃的醫療器材生產公司~多謝~
醫材與醫療通路產業簡介 - DigiTimes電子時報 2013年9月30日 ... 依據Espicom 的統計資料顯示,2010 年台灣醫療器材市場規模. 為全球第25 ... 1,450 2.3% 上市. 曜亞國際.
醫療器材查驗登記 醫療器材上市前註冊管理. 四. ... 上市前查驗登記 .... 某公司欲從國外輸入【 CardiovascularManagementSystem】: 1.