許可證申請方式- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請、變更、展延- 衛生 ... 2011年1月6日 ... 如為委託製造須檢附委託者與受託者簽訂之委託製造合約書。 4.製造廠需符合藥物 優良製造準則第三 ... 醫療器材製造輸入查驗登記申請書(正、副本)各1份， 4.相關 行政文件、技術文件及測試 ...
醫療器材問答集 - 財團法人醫藥品查驗中心 2012年5月31日 ... 輸入製造廠不具委託製造關係或國內醫療器材許可證. 擬登記製造廠委託製造關係非 分段委託製造者；. 4.
台灣醫療器材管理架構 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 台灣醫療器材管理架構簡介(Construct of Medical Device Management in Taiwan)
醫療器材分類分級資料庫 - 2012醫療器材資料庫v2 beta2 修正「醫療器材管理辦法」第三條第二項附件一「C.3305 單純皰疹病. 毒血清試劑」。」； ... 器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二修正規定。」；. • 行政院衛生署九十 ...
衛生署：醫療器材全面分類分級管理方式 ... 政處→業務資訊→西藥、醫療器材、含藥化妝品許可證查詢）或前項所述暫准產品名單亦可查詢（網址：www.doh.gov.tw→衛生署各單位→藥政處→業務資訊→藥政查詢），另若有任何醫療器材管理相關問題可撥0800-058-828 ...
衛生署醫療器材資料庫 - 2012醫療器材資料庫v2 beta2 - 工業 ... 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 分類類別(Category)：. 請輸入, A-臨床化學及臨床毒理學, B-血液學及 ...
衛生署醫療器材分類 - 相關部落格
醫療器材Q＆A（7） - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 問題概述： 如何確認醫療器材的分類分級？ 醫材QA回覆： 要確認自己的醫療器材分類分級共有3種方式，分別簡略描述如下： 第1種方式 我們可以依衛生署公佈之「醫療器材管理辦法」（參考資料1）中的「附件一醫療器材之分類分級品項」（延伸閱讀1 ...
「活體」的醫療器材 - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 如果到我國衛生署或美國FDA之醫療器材分類分級資料庫去瀏覽一下，就會發現有各式各樣的醫療器材存在。事實上，只要是符合醫療器材定義，係「包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件 ...
::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 檢測資訊 - 醫療器材分類 - - 紅外線燈 ::: 紅外線燈 Infrared lamp 刊登日期：2010/11/9 點閱次數：811 行政院-衛生署，醫療器材分類分級：O.5 500 等級：第2級 鑑別：紅外線燈是可散射紅外線頻率(約700nm到50000nm)的能量，以提供局部加熱的醫用器材。
