FDA 發布行動醫療應用程式(mobile medical app)管理指引草案 ... 本草案主要分為六大部分:簡介、背景、用詞定義、本指引之範圍、規範醫療行動應用程式之法規、法規要求。而在附錄的部份,則分成四部分:醫療行動應用程式範例、 ...
行動醫療App 催化未來健康照護新風貌@ alex's Bioscience & Law ... 關於上述FDA所公布之最終版指引文件內容,略分為6大部分,而其中,較值注意之處,大致有:適用範圍、用詞定義、行動醫療應用程式之規範評估等部分,現扼要整理 ...
從法規面探討行動醫療未來發展| | 產業焦點| IEK產業情報網 2012年9月27日 - 一、智慧型行動裝置日趨普及,對於預防醫學之啟發與契機 ... 三、目前行動醫療( mHealth)法規仍以指引草案為主; 四、行動醫療相關名詞定義; 五、 ...
FDA新規範將登場行動醫療產業面臨新變革- 追新聞- 新電子科技雜誌 2013年7月16日 - 美國食品暨藥物管理局(FDA)將於今年第四季底定行動醫療應用 ... 年則納入更多定義與規定,並揭示將於2013年底前公布最終規範,同時啟動產品 ...