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醫療器材管理辦法(另開視窗) - 全國法規資料庫 - 法務部
藥品優良臨床試驗準則總說明 第三條本準則專用名詞定義如下:. 一、 臨床試驗:以發現或證明藥品在臨床、藥理或 其. 他藥學上之作用為目的,而於人體執行之研究。 二、 非臨床試驗:非於人體執行 ...
藥品優良臨床試驗準則 第三條本準則專用名詞定義如下:. 一、臨床試驗:以發現或證明藥品在臨床、藥理或 其他藥. 學上之作用為目的,而於人體執行之研究。 二、非臨床試驗:非於人體執行之 ...
護理人員在臨床試驗中的角色與功能 - JIRB 臨床試驗. ▫科學的,具可信、可重複測試及易操作的. 結果. ▫以人體為研究對象,以 發展和測試新的藥. 物在診斷或治療的效果及副作用. ▫一種整體性之工作,需要 ...
藥品優良臨床試驗準則 (2010 年 07 月 19 日) 由於此網站的設置,我們無法提供該頁面的具體描述。
藥品優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP) 藥品優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP) 林志六 醫師/律師 博觀法律事務所 國內法規 藥品優良臨床試驗規範 85.11.20 91.9.20 藥品優良臨床試驗準則 94.1.6 法規性質 藥品優良臨床試驗規範 行政指導 醫藥界之自律指引 國際醫藥法規協合會之ICH E6 ...
藥品優良臨床試驗準則 Guidance for Industry: Good Clinical Practice ) 衛生署藥政處 九十一年八月 藥品優良臨床試驗規範 目 錄 緒論1 第壹章、名辭解釋2
藥品優良臨床試驗準則總說明 藥品優良臨床試驗準則總說明 為確保藥品臨床試驗之執行確實遵守研究倫理且試驗所得數據正確可信,爰依據藥事法第四十二條第二項之規定,參考八十五年十一月二十日公告、九十一年九月二十日修訂之「藥品優良臨床試驗規範」,及國際醫藥法規協
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