藥品查驗登記電子送件 - 業務專區 - 藥品 - 衛生福利部食品藥物管理署 我國公告實施藥品查驗登記電子送件 (e-Submission) 世界各先進國家，如歐盟、美國及日本，皆已開始實施藥品查驗登記電子送件 (e-Submission) ，為與國際接軌，加速藥品查驗登記審查作業及提升審查效能，同時促進製藥產業發展及響應節能減碳，本署爰於 ...
藥品查驗登記審查準則 申請前條各類登記，應繳納費用，並填具中央衛生主管機關規定之申請書表格式及檢附應備資料，送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書表格式，包括藥品查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤 ...
藥品查驗登記審查準則 - 衛生福利部食品藥物管理署 藥品查驗登記審查準則. 1.中華民國九十四年一月七日行政院衛生署衛署藥字第 0930339211 號令訂定發布全. 文110 條；並 ...
藥品查驗登記審查準則 - S-link 電子六法全書 2014年5月11日 ... 藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或補發，依本 準則之規定；本準則未 ...
查驗登記介紹及申請流程 - 衛生福利部食品藥物管理署 查驗登記介紹及申請流程. 西藥查驗登記手冊 · 學名藥查驗登記解說篇. 公告資訊; 本 署公告 · 本署新聞 · 本署徵才 · 維護公告 ...
查驗登記專區- 業務專區- 藥品- 衛生福利部食品藥物管理署 ... 實驗室認證 · 區管理中心 · 研究檢驗 · 邊境查驗專區 · 製藥工廠管理. :::目前位置： 首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 ...
西藥查驗登記手冊 - 衛生福利部食品藥物管理署 5, 藥品優良製造確效作業自我審評表(3) · 藥品優良製造確效作業自我審評表(3)(.rar, 2010-09-29. 6, 藥品優良製造確效作業 ...
新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關 - 財團法人醫藥品查驗中心 辦理輸入藥品查驗登記者須有藥商資格，藥商之申請請於當地衛生局辦理。辦理藥品 查驗登記，請參考藥品查驗登記審查 ...
藥品查驗登記審查準則－基因工程藥品之查驗登記 爰依據藥事法第四十二條及七十四條，制定「藥品查驗登記審查準則－. 基因工程藥品 之查驗登記」。本準則適用於基因工程 ...
藥品查驗登記申請書 核定藥. 品名稱. 中 文. ※. 外 文. ※. 擬定藥. 品名稱. 1. 1. 2. 2. 3. 3. 劑 型. 類別. 包 裝 . 限制項目. 製造廠. 名稱/代號. 廠 址.
