「藥品查驗登記審查準則」附件一藥品製劑包裝限量表 - 首頁 2013年12月3日 - 法規性質： 法規命令 法規類別： 查驗登記類, 藥品查驗登記審查準則, 人用血漿製劑之查驗登記, 生物性體外診斷試劑之查驗登記, 疫苗類藥品之查驗 ...
中藥材中黃麴毒素污染之調查 - 衛生福利部食品藥物管理署 國內中藥材大都仰賴進口，來源分歧，無法. 由產地掌控藥材之品質，為避免中藥材黃 麴毒素. 影響民眾健康， ...
全國維他命有限公司 National Vitamin Company (NVC)藥廠於1974成立，已有37年歷史，廠區31萬5千平方英尺，擁有最先進的廠房設備、實驗室及專業人員，並 獲得FDA（Food & Drug Administration, 美國食品藥物檢驗局） GMP (Good Manufacturing Practices, 優良製造作業規範 ...
藥品臨床試驗申請須知(96年9月版) 藥品臨床試驗申請須知 行政院衛生署 中華民國102年1月 序 臨床試驗是新藥研發上市最重要的一環，新藥應有足夠之人體臨床試驗資料方得以核准上市，以確保藥品上市用於人體之安全性及有效性。為兼顧國民健康與醫藥產業發展，衛生署持續檢討改革新 ...
嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品中維生素B2 、維生素B12 本研究係由各衛生局採樣「嬰兒配方食品及. 較大嬰兒配方輔助食品」共計29件至本局檢驗，. 依行政院衛生署公告之「嬰兒配方食品及較大嬰. 兒配方輔助食品營養成分 ...
藥品優良製造確效作業基準(cGMP) 【法規名稱】 藥品優良製造確效作業基準（cGMP） 【公布日期】88.04.13 【公布機關】行政院衛生署 【法規沿革】 1‧ 中華民國八十八年四月十三日行政院衛生署（88）衛署藥字第88018122號公告訂定發布全文89條
藥品優良製造作業規範原料藥作業基準(草案) 藥品優良製造作業規範原料藥作業基準(以下簡稱本基準) 依藥品優良. 製造規範規定訂定之。 本基準為原料藥之製造、加工、包裝、及儲存之作業基準。 本基準為原料藥 ...
GMP-第二部（原料藥） - 衛生福利部食品藥物管理署 我國自民國91 年4 月公告「藥品優良製造規範-原料藥作業基準」以來，. 考量當時國內 ... 定公告，其內容涵蓋西藥(含製劑及原料藥)、中藥及醫療器材之優良製造規範，.
講義下載 - 中華民國西藥代理商業同業公會 2009年3月6日 - 國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）藥品優良製造規範指導手冊 （中華民國96年12月19日公告）： ... 藥品優良製造規範原料藥作業基準（91年4月）.
藥品優良製造規範原料藥作業基準-內文疑問 - 社團法人中華 ... 發言: sai 時間: 2011/09/01(10:39:12) From : 60.250.69.252 關於藥品優良製造規範原料藥作業基準內文中的第拾柒、生物技術製程原料藥、四、(二)、收集和純化的 ...
