200405_藥品優良臨床試驗準則(附說明). - 衛生福利部食品藥物管理署 為確保藥品臨床試驗之執行確實遵守研究倫理且試驗所得數據正確可信，爰依據藥事 法 ... 8、第八章附則，明定本準則施行前已依藥品優良臨床試驗規範進行藥品臨床 ...
臨床試驗計畫 | NRPB 生技醫藥國家型科技計畫 規劃目標 為使上中游研發成果於人體驗證，本國家型計畫補助「臨床試驗計畫」在具規模之醫學中心進行，並針對每件臨床試驗進行監測與稽核，以加強臨床試驗符合優良臨床試驗規範（Good Clinical Practice, GCP），確保臨床試驗的品質。
1030221-臨床試驗新修正法規簡介 2014年2月21日 - 人體研究倫理政策指引96.07.17. ▫ 人體研究法100.12.28. ▫ 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理法. 101.8.17. 臺大醫院臨床試驗教育訓練.
103年度藥品優良臨床試驗查核業務說明會（II）: GCP查核法規宣導 暨Sponsor/CRO查核現況說明 時間 議題 講員/主持人 13:30-14:00 報到 14:00-14:05 開幕致詞 高純琇 執行長 財團法人醫藥品查驗中心 14:05-14:10 長官致詞 潘香櫻 科長 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組第五科 14:10-14:40 GCP查核法規宣導 黃玫甄 薦任技士
藥物(藥品+醫材)非臨床試驗優良操作規範(GLP) - 業務專區 - 實驗室認證 - 藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP ... 醫用氣體GMP相關活動照片 ... 95年3月公告「藥物（藥品+醫材）非臨床試驗優良操作規範」 本規範係提供藥物研發評估，做為藥物查驗登記申請文件中的非臨床試驗應遵循之規範，以確保各項試驗數據之品質及試驗之完整性與可信度。
中天生物科技股份有限公司 Microbio Co., Ltd. 2015 中天生技「草本複方膠囊」獲衛福部核准「護肝功能(針對化學性肝損傷)」健康食品認證。 合一生技新藥ON101獲衛福部核准執行人體藥物動力學臨床試驗。 泉盛生技獲政府核准為生技新藥公司。 2014
藥品優良臨床試驗規範Good Clinical Practice (GCP) 1. 藥品優良臨床試驗規範. Good Clinical Practice (GCP). 林志六 醫師/律師. 博觀 法律事務所. 2. 國內法規. 藥品優良臨床試驗規範. 85.11.20; 91.9.20. 藥品優良臨床 ...
藥品優良臨床試驗規範 - 台灣受試者保護協會HuSPAT 3. 法規性質. ▫ 藥品優良臨床試驗規範. ▫ 行政指導. ▫ 醫藥界之自律指引. ▫ 國際 醫藥法規協合會之. ICH E6. ▫ 美國、歐盟、日本、. 世界衛生組織等地區. 之GCP.
林志六990719-GCP - 台灣受試者保護協會HuSPAT 3. 法規性質. ▫ 藥品優良臨床試驗規範. ▫ 行政指導. ▫ 醫藥界之自律指引. ▫ 國際 醫藥法規協合會之. ICH E6. ▫ 美國、歐盟、日本、. 世界衛生組織等地區. 之GCP.
藥品優良臨床試驗規範 - S-link 電子六法全書 2013年5月30日 ... 一）藥品優良臨床試驗規範（Good Clinical Practice，GCP）：指從事藥品臨床研究應 符合之基本事項，內容包括確保研究合乎科學和倫理考量的研究 ...
