人體試驗委員會 - 奇美醫療財團法人 2014/10/14公告課程資訊-IRB委員訓練課程__北醫共2 場 附件：IRB委員基礎課程_1031115雙和 附件：IRB委員進階課程_1031206雙和 2014/10/13公告課程資訊-人體試驗講習班__JIRB共2 場
藥品臨床試驗申請須知(96年9月版) - 衛生福利部食品藥物管理署 申請藥品管理類人民申請案時，應檢附「案件類別表」（如附錄三）。 ... 為簡化審查程序 ，提升國際競爭力，凡申請經美國食品藥物管理局 （FDA）核准進行之試驗用 ...
國內法規規範 93/04/28, 醫療法. 95/02/03, 醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍 ... 100 /12/28, 人體研究法. 101/01/17, 生物檢體 ... 2004, 醫療法英文版. 2008, 2008年 ...
人體研究法 - 財團法人醫藥品查驗中心 人體研究法. 英文法規 ... 人體生物資料庫管理條例. 下一筆, 藥品查驗登記審查準則 －生物相似性藥品之查驗登記(97年11 ...
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。
法規談起來自然很難活潑有趣，但是GCP(優良藥品臨床試驗 ... 優良臨床試驗準則（good clinical practice, GCP）是臨床試驗課程最重要的核心概念。GCP是為了保證藥品臨床試驗的科學性、可靠性和重現形而制定的規範。在這個 ...
臨床試驗審查(IND)-申請及法規相關 2013年8月29日 - 欲申請藥品臨床試驗者，應依據衛生福利部(衛生署)「藥品臨床試驗申請 .... 藥品優良臨床試驗準則」第30條規定，試驗主持人應符合主管機關規定之 ...
優良製造證明書申請 - 業務專區 - 醫療器材 - 優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 ... 法規依據：藥事法第57條及藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 申請方式：備齊文件郵寄或親送至本署辦理(地址： 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號)。
從美國2013年2月人體試驗指引（Guidance） 檢視人體試驗 ... - 司法新聲 在英文上亦有不同之用語，例如："Clinical. Trial"、"Biomedical .... 依藥品優良臨床 試驗準則第九款乃指和試驗委. 託者締結以 ...
2013.4.1 國內法規, 人體研究法, 2011.10.28, 中文版、英文版. 人體試驗管理辦法, 2009.12.14 , 中文版. 藥品優良臨床試驗準則 ...
