藥品優良臨床試驗準則 1. 藥品優良臨床試驗規範. (Guidance for Industry: Good Clinical Practice). 衛生署 藥政處. 九十一年八月 ...
藥品臨床試驗申請須知(96年9月版) - 衛生福利部食品藥物管理署 申請藥品管理類人民申請案時,應檢附「案件類別表」(如附錄三)。 ... 為簡化審查程序 ,提升國際競爭力,凡申請經美國食品藥物管理局 (FDA)核准進行之試驗用 ...
臨床試驗相關法規的國內現況 - 國立成功大學 人體試驗. 新使用途徑. 衛生署公告. 人體試驗. (醫療法§8). 新原理. 臨床試驗. (藥事法§5). 新醫療器材.
易受傷害族群的受試者保護 法規要求:當部分或所有受試者可能對於「強. 迫」或「不當影響」容易受到傷害時,研究 須對. 保障受試者權益有額外的保護 ...
臨床試驗受試者招募原則 « TCI 華人癌症資訊網 一、本原則依藥品優良臨床試驗準則第八十三條訂定之。 二、臨床試驗受試者招募廣告 (下稱招募廣告) 不得於國中以下校園內刊登。 三、招募廣告應經人體試驗委員會核准始得刊登。 四、招募廣告得刊載下列內容:
臨床試驗審查(IND)-申請及法規相關 - 財團法人醫藥品查驗中心 臨床試驗計畫書審查案件送件程序為何? 欲申請藥品臨床試驗者,應依據衛生福利 部(衛生署)「藥品臨床試驗申請須知」備齊 ...
馬偕紀念醫院 臨床試驗管理中心 中心介紹 最新消息 表單下載 活動剪影 線上申請 相關法規 教育認證 受試者專區 聯絡我們 (1)電話: 02-25433535分機2832;2851~2854 (2)E-mail至mmhcto@gmail.com; mmhcto@mmh.org.tw (3)辦公室位址: 台北馬偕紀念醫院平安樓5F 臨床試驗管理中心
兩岸藥品註冊法規與技術指導原則說明會 財團法人醫藥品查驗中心將於103年12月29日(星期一),假集思台大會議中心柏拉圖廳舉辦「103年度兩岸藥品註冊法規與技術指導原則說明會」,希望由此座談會向業者說明兩岸藥品註冊法規及技術指導原則之發展現況,也藉此機會與業界先進相互對談,作為 ...
新藥臨床試驗相關法規介紹 - 財團法人醫藥品查驗中心 新藥臨床試驗相關法規介紹. 廖宗志. 醫藥品查驗中心醫事審查員. Abstract. The existence of new drug clinical trials has ...
臨床試驗法規 - 台中榮民總醫院 2012年5月18日 ... 體細胞治療人體試驗申請與操作規範, 檔案下載 │ 網頁連結. 學術研究用藥品臨床 試驗計畫. 得由醫院自 ...