醫療器材產業因應歐盟RoHS指令及REACH法規之措施 2014年4月16日 - 醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行 ...
法規更新快報-重大訊息：歐盟最新醫療器材規範已發佈(來自 ... Page 1 of 3. 法規更新快報-重大訊息：歐盟最新醫療器材規範已發佈(來自布魯塞爾官. 方訊息). 歐盟執行委員會最新的醫療器材提案已於9 月26 日曝光。本次提案中， ...
歐盟CE Mark 除歐盟會員國外，澳洲、瑞士、挪威等國也同樣使用歐盟醫療器材指令的內容作為該國的醫療器材法規。此外，透過全球調和化小組(Global Harmonization Task Force, ...
美國、歐盟、日本、台灣與中國大陸醫療器材法規研討會 - 量測 ... 歐盟是我國醫療器材第二大出口地區，為協助我國醫療器材業者瞭解歐盟醫療器材指令（MDD，93/42/EEC）以及醫療器材上市前後管理之法規要求，新竹科學工業園區 ...
各國醫療器材法規概況 無論是具有豐富醫療器材管制經驗的國家，如美國、歐盟及日本等，或是剛開始累積經驗的金磚四國，在制修訂法規時多會參考Global Harmonization Task Force ...
歐盟醫療器材法規趨勢與我國法規申請及醫療器材產業發展 ... 為了加強業界對法規趨勢的掌握，提升業者之行銷競爭力，新竹科學工業園區管理局特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『歐盟醫療器材法規趨勢與我國 ...
如何通過歐盟醫療器材符合性評鑑 歐盟醫療器材相關指令有三項：主動植入式醫療器材指令( Active Implantable Medical Device Directive, 90/385/EEC)、醫療器材指令(Medical Device Directive, ...
各國低風險等級醫療器材管理制度概況-「歐盟」 醫療器材由於具有較高的法規門檻，且攸關人的生命安全，往往難以跨入醫材相關產業。但低風險等級的醫療器材，相對於中、高風險等級的醫療器材，其管理制度及 ...
Medical devices - European standards - Enterprise and Industry European Commission - Enterprise and Industry - This page provides a list of references of harmonised standards on medical devices.
Medical Devices legislation - European Commission European Commission - Current legislation Medical Devices are regulated by three main Directives: Council Directive 90/385/EEC ... Regulation 1882/2003 pdf.
