新藥查驗登記(NDA)-臨床審查(Clinical) 新藥查驗登記案之療效評估重點為何？ 支持藥品合理療效之資料： (1) 藥品執行之各期臨床試驗、試驗目的與試驗結果。 (2) 樞紐試驗之設計（隨機、盲性、對照組之選擇、療效評估指標）需符合科學要求。
攻百億商機 中天新藥Q2上市 - Yahoo奇摩新聞 閱讀Yahoo奇摩新聞上的「攻百億商機 中天新藥Q2上市」。 （中央社記者羅秀文台北1日電）中天生技宣布，緩解經期不適症狀的新藥「賀必容(Herbiron)」，接獲衛生福利部核發藥品許可證，預計4月起以非處方藥(OTC)上市銷售 ...
