藥學雜誌電子報97期 - 中華民國藥師公會全國聯合會 -- 台灣藥事資訊網 TPIP 台灣 美國 分級制度 主要為指示藥、成藥二級 ＊。 僅有OTC一級。 管理單位 衛生署藥政處。 Center for Drug Evaluation and Research, FDA。 上市申請 皆需申請查驗登記。 申請NDA或符合OTC monograph。 審查依據 藥品查驗登記審查準則、
TFDA 於2012 年7 月公告修訂指示藥品審查基準綜合感冒 劑內容，自即日起實施 RegMed 2012 Vol. 22 16 TFDA 於2012 年7 月公告修訂指示藥品審查基準綜合感冒 劑內容，自即日起實施 發表單位： TFDA 摘要整理： 黃齡慧
指示藥品審查基準綜合感冒劑 - 植根法律網 指示藥品審查基準綜合感冒劑 修正時間： 中華民國091年01月25日 所有條文 壹、適用範圍 凡為解熱鎮痛成分與抗組織胺、鎮咳祛痰、充血解除或支氣管擴張等 任一項、或多項成分配合之內服製劑，均適用本基準 ...
相關公告 - 業務專區 - 藥品 - 查驗登記專區 - 符合指示藥品審查基準藥品查驗登記申請區 - 衛生福利部食品 ... 指示藥品審查基準綜合感冒劑 2012-07-09 3 指示藥品審查基準鎮咳祛痰劑 2012-06-27 4 指示藥品審查基準眼用製劑 2012-06-14 5 指示藥品審查基準鎮暈劑 2012-06-14 6 指示藥品審查基準驅蟲劑 2012-06-14 ...
目前我國指示藥管理準則如下： 另第49條； 已領有許可證之藥品，如原列屬於指示藥或其後列屬於指示藥品審查基準 ... 修訂「十大類指示藥品審查基準」，含括「解熱鎮痛劑」、「瀉劑」、「胃腸製劑」、「綜合感冒劑 ...
綜合感冒劑-含可待因內服液應加印警語, 彰化縣衛生局 衛生福利部食品藥物管理署101年7月5日公告「指示藥品審查基準綜合感冒劑」內容，仿單之注意事項及警語須標註「勿超過建議劑量，若有不適情況產生，應立即停藥就醫」、「不要服用超過建議劑量，因高劑量會產生焦慮、暈眩或失眠」、「服用本藥後 ...
感冒糖漿 喝多腎衰竭 - 用藥停看聽 - 健康話題 - udn健康醫藥 衛生署食品藥物管理局藥品組科長戴雪詠表示，依規定，目前被列為「指示藥品審查基準綜合感冒劑」必須依照規定刊印品項、警語及注意事項，至於外包裝標示方面，受限於面積，則可擇一刊登。 戴雪詠強調，依據藥事法規定，廠商可視情況 ...
斯斯、克風邪含PPA感冒藥 明年7月下架 - 生活 - 自由時報電子報 衛生署修訂「指示藥品審查基準綜合感冒劑 」，綜合感冒藥將不再含有PPA，並改以其他同類成分取代。衛生署於本月初公告草案，自正式公告日起三個月後即不得再製造或輸入，廠商並應著手申請許可證變更，改以其他同類成分取代，公告日起一 ...
公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署 管制藥品 類 科技計畫執行作業相關法令及規定 醫用氣體GMP管理 便民服務 為民服務信箱 下載專區 廣告申請 常見問答 問卷及民調 訂閱電子報 申辦案件服務評價 ...
財團法人醫藥工業技術發展中心 指示藥品及含維生素產品查驗登記及變更登記案之審查。指示藥品審查基準及成藥基準表之修訂；目前已完成指示藥品審查基準中眼用製劑、綜合感冒劑、胃腸製劑、抗過敏劑及瀉劑之修訂。 ...
