歐盟醫療器材法規趨勢與我國法規申請及醫療器材 ... - 新竹科學工業園區 李子偉. 工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室室主任; 目前為衛生署醫療器材 優良製造規範/CNS 15013主任稽核員、ISO 13485稽核員及FDA QSR查廠人員( 儲備).
