美國上市前通知510(k)實務撰寫訓練 - 量測中心醫療器材驗證室 美國與歐盟醫療器材法規」系列課程之二. 美國醫療器材上市前通知510(k) ... 李鳳安 工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室 副室主任. 目前為FDA 510(k)審查人員.
環境應力篩選, 振動試驗系統,太陽能檢測試備,震動,衝擊,落下,可靠度,TAF,振動機,震動機,衝擊試驗機,沖擊試驗機 金頓科技股份有限公司 - 專業製造衝擊試驗機, 彈跳試驗機, 環境應力篩選, 溫溼度環境試驗機, 振動試驗機,負荷試驗機,冰雹試驗機,目視檢測儀,電話測試儀,太陽能檢測設備,LED,衝擊測試機,彈跳測試機,溫溼度環境測試機,振動測試機,振動測試,震動測試機 ...
美國、歐盟、日本、台灣與中國大陸醫療器材法規研討會 - 量測中心醫療 ... 李子偉 工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室室主任. 目前為FDA QSR查廠人員( 儲備)及FDA 510(k)審查人員. 劉珏珊 ...
FDA醫療器材法規訓練課程配當表 - 量測中心醫療器材驗證室 - 工業 ... 承辦單位:工業技術研究院 量測技術發展中心(Industrial Technology ... 李子偉 工研 院量測中心醫療器材驗證室 室主任.
醫療器材驗證室自辦訓練課程 - 量測中心 ... 「生醫國際驗證法規專業技能提升人才培育計畫」97年度課程表 ...
美國 - 量測中心醫療器材驗證室 - 工業技術研究院 李子偉工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室室主任. 目前為FDA QSR查廠人員( 儲備)、FDA 510(k)審查人員. 李鳳安 ...
100年度醫療器材分類分級暨標準採認說明會 - 新竹生物醫學園區 李子偉 工研院量測中心醫療器材驗證室室主任 陳錦豐 工研院量測中心醫療器材 驗證室驗證工程師 吳俊彥 工研院量測中心 ...
歐盟醫療器材法規趨勢與我國法規申請及醫療器材 ... - 新竹科學工業園區 李子偉. 工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室室主任; 目前為衛生署醫療器材 優良製造規範/CNS 15013主任稽核員、ISO ...
土木系73級李子偉學長返校演講- NCKU, 成功大學-成大校友聯絡中心 李子偉學長目前服務於工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室,工研院量測中心是 亞洲第一個獲得美國FDA認可之醫療 ...
100年度「醫療器材分類分級暨標準採認說明會」-北區場次(體外診斷 ... 2011年10月26日 ... 行政院衛生署食品藥物管理局委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦100年度「 醫療器材 ... 暨檢驗醫學部 主任李子偉 工研院量測中心醫療器材驗證室 室主任 陳錦豐 工研院量測中心醫療 ...