「學名藥藥品品質與原廠藥相當」之說帖 ... 擴大非監視藥品須回溯執行BE之品目及增列非監視藥品屬BCS I之品目,期能全面確保國內之學名藥品無BA/BE 之疑慮。 另衛生署除對於廠商所送BA/BE報告進行審核外,亦針對 試驗處所之管理及試驗數據之可信度,進行風險管理,視需要實地查核執行BA ...
專利情報:安成藥業在美申請學名藥上市,遭原廠Purdue提起專利侵權告訴 Source: 科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2013/08 表二、專利訴訟案件基本資料 Puedue控告安成藥業之學名藥侵害其專利權利
學名藥- 財經百科- 財經知識庫- MoneyDJ理財網 學名藥是指原廠藥的專利過期後,其他藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品 ... 第一個申請ANDA審核通過的學名藥,授予它享有180天市場獨佔權,FDA在此 ...
生活醫館-原廠藥、學名藥選誰好? - 常春月刊- 台視網站 原廠藥、學名藥選誰好? 學名藥不是不能用,只是端看廠商合格與否和製作流程的嚴謹,除了希望政府把關外,民眾也該嚴格檢視,為自己的藥物品質把關,以免服用到 ...
藥價砍很大! 原廠藥寧願退出台灣 ... 囉,以我個人來講,我會認為台灣廠的比較好,因為台灣廠我們就近看的到,知道我們的 管理 ... ...
新竹生物醫學園區提供產業年鑑與國際標準借閱服務 產業年鑑與研究報告是投入生技醫藥產業時重要的課題,了解產業動態是協助投資和 研究策略的極佳方式;而國際標準是 ...
專利情報:學名藥專利訴訟 安成藥業勝訴原廠Par Pharmaceuticals專利無效 2014 年 2 月 21 日美國 Par Pharmaceuticals 控告安成藥業 (TWi) 有關 Megace ES 學名藥侵犯美國 7,101,576 號專利一案,美國馬里蘭州 (maryland) 地方法院宣判原廠藥 Megace ES 該項專利無效,由安成藥取得勝訴。 本案起始於 2011 年 9 月 1 日原廠 Par ...
同款,不同師傅?談原廠藥與學名藥的「三同」-姜紹青-康健名家觀點 你可能曾經在領藥時,藥師說:「藥品外觀與你原來服用的藥不一樣了,但藥品的成分是相同的,請不用擔心。」但你的心裡總是有些許疑慮,因為長期服用的藥品突然換了製造廠商,到底,它們的效果有沒有一樣?是否真的是
同款,不同師傅?談原廠藥與學名藥的「三同」-姜紹青-康健名家觀點 2014年3月19日 ... 我們想藉著這篇文章,向大家說明原廠藥與學名藥有什麼不一樣,也就是 ... 台灣衛生 福利部核准的藥品也有許多外國製造的學名藥,台灣食品藥物 ...
學名藥(Generic Drugs) vs 原廠藥(Brand Drugs)之爭:: @ 高國慶醫師 ... 何謂學名藥Generic Drugs? 其影響為何? 學名藥(Generic Drugs)是指原廠藥的 專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊,產製相同化學成分 的 ...