EMEA 法規(quideline on comparability of - 財團法人醫藥品查驗中心 一、生技學名藥終於獲得歐美法規單位的上市核准. 原廠生技藥品的專利過期後， 其他家生技公司獨立生產製造與原廠藥品 ...
安成國際藥業 地位之全方位研發型藥廠。 產業現況與發展. 特殊學名藥. 依據寰宇藥品資料管理（ IMS Health）統計，. 100 年全球學名藥 ...
專利情報：安成藥業在美申請學名藥上市，遭原廠Purdue提起專利侵權告訴 Source: 科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理，2013/08 表二、專利訴訟案件基本資料 Puedue控告安成藥業之學名藥侵害其專利權利
藥物警訊：FDA建議將低血壓用藥「midodrine」下架 | 藥‧你小心！ 美國食品暨藥物管理局（FDA）8月16日建議，用以治療低血壓的邁妥林錠（midodrine）應該下架。該藥因屬治療嚴重或危及生命疾病之藥品，FDA僅根據臨床試驗之初步結果顯示有療效，所以於1996年採快速審查通過方式，核准該藥品上市，並允許Shire ...
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學名藥- 財經百科- 財經知識庫- MoneyDJ理財網 學名藥是指原廠藥的專利過期後，其他藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品 ... 第一個申請ANDA審核通過的學名藥，授予它享有180天市場獨佔權，FDA在此 ...
簡易新藥上市程序(ANDA) - 財經百科- 財經知識庫- MoneyDJ理財網 學名藥在完成「生物相等性」試驗，證明相同的條件之下，藥物可為人體吸收而達到 ... 年中FDA除會對相關數據提出疑問外，也會另派員進行上市前的查廠，與一般新藥 ...
FDA 禁止11 款印度學名藥輸美| TechNews 科技新報 2013年9月19日 ... 醫療費用激增，不僅台灣在健保下學名藥大行其道，在美國也有提倡學名藥的聲音 出現，這個趨勢對專攻學名藥的藥廠似乎相當有利，印度自70 年代 ...
Understanding Generic Drugs - Food and Drug Administration Generic drugs are important options that allow greater access to health care for ... can be assured that FDA approved generic drug products have met the same ...
ANDA (Generic) Drug Approvals - Food and Drug Administration ANDA (Generic) Drug Approvals. To find all Generic Approvals and Tentative Approvals, you can search Drugs@FDA, using the "Drug Approval Reports by ...
