Re: 原廠藥 vs. 學名藥 - 看板 Pharmacy - 批踢踢實業坊 ... 光看學名藥的BA/BE試驗的對照標的就可以知道了 : (如果有學名藥療效/效果比原廠藥好的，麻煩請用力打醒我，叫我不要陷入自己的幻想) 這裡有兩個層次的"好", 一個是藥動指標, 一個是臨床指標, 簡單說, 原廠藥兩種指標都測過 ...
學名藥- 財經百科- 財經知識庫- MoneyDJ理財網 學名藥是指原廠藥的專利過期後，其他藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品 ... 第一個申請ANDA審核通過的學名藥，授予它享有180天市場獨佔權，FDA在此 ...
生活醫館-原廠藥、學名藥選誰好？ - 常春月刊- 台視網站 原廠藥、學名藥選誰好？ 學名藥不是不能用，只是端看廠商合格與否和製作流程的嚴謹，除了希望政府把關外，民眾也該嚴格檢視，為自己的藥物品質把關，以免服用到 ...
新竹生物醫學園區提供產業年鑑與國際標準借閱服務 產業年鑑與研究報告是投入生技醫藥產業時重要的課題，了解產業動態是協助投資和 研究策略的極佳方式；而國際標準是 ...
學名藥查驗登記技術性資料查檢表 - 衛生福利部食品藥物管理署 6, 關鍵製程確效查檢表 · 關鍵製程確效查檢表(.pdf下載), 2011-07-13. 7, 分析方法確 效查檢表 · 分析方法確效查檢表(.pdf下載), 2011-07-13. 8, 成品檢驗規格查檢表 ...
學名藥審查作業機制評析 審查流程改變. ▫ 審查機制評析 ... 查驗登記及展延變更之審查. 6,447 ... 3藥品許可證 上市後管理法規研討及行政流程簡化.
學名藥法規諮詢服務常見問題與回覆內容參考手冊 Q2：申請學名藥查驗登記應檢附的資料為何？ A2：請參考藥品查驗登記審查準則- 附件四之「學名藥查驗登記應檢附資料表」.
藥品中的BA/BE是什麼？ - Yahoo!奇摩知識+ 最近在看跟 藥品有關的文章其中提到BA/BE 學名藥BA/BE是什麼勒？有人知道可以幫我解答嗎？謝謝 ... BA 即為 身體 ...
變更賦形劑，33項學名藥須補做BE試驗 - 新聞 - 財經知識庫 - MoneyDJ理財網 衛福部昨日公布，包含南光(1752)、健喬(4114)及美時(1795)等 學名藥廠生產的33個處方藥，需先行下架，待補做生 ...
TGPA中華民國學名藥協會 變更賦形劑，33項 學名藥須補做BE試驗 2013/12/4 衛福部昨日公布，包含南光(1752)、健喬(4114)及美時(1795)等 ...
