中裕愛滋藥將上市 每年可賣90億 - 財經 - 自由時報電子報 〔記者陳永吉／台北報導〕國發基金賺死，蔡英文虧大了！原名「宇昌」的中裕新藥（4147），其研發的愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型，極有可能在明年上半年取得美國藥證，進一步上市，目前估計有機會搶到3億美元（約新台幣
藥華孤兒藥將提前在美國上市 - 未上市 藥華和歐洲孤兒藥公司AOP合作的新藥P1101臨床三期試驗已啟動，近期美國FDA 來函 .... 除P4藥與孤兒藥認證期限差別外,小妹還想確FDA認孤兒藥認證的來源出處.
藥華孤兒藥將提前在美國上市 - 未上市 藥華和歐洲孤兒藥公司AOP合作的新藥P1101臨床三期試驗已啟動，近期美國FDA 來函指出，如果歐盟臨床三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，美國FDA將考量 ...
孤兒藥出頭天>> 必富未上市財經網‧未上市股票股價‧未上市行情 ... 日前美國《紐約時報》報導，英國孤兒藥廠「Shire」宣布以42億美元收購 .... 最近有人 訪問生技大咖，陳紹琛先生（與我們的詹博士都是FDA出身，都是大內高手）。 他提到 ...
[WebMD]FDA以孤兒藥方式核准：Zadaxin和Nexavar @ 快樂小藥師Im ... 美國食品藥物管理局(FDA)以孤兒藥方式核准thymalfasin注射劑，用於治療第2b期到 第4期的惡性黑色素瘤，以及核准sorafenib tosylate 錠劑用於治療肝細胞癌。
FDA核准第1型糖尿病幹細胞治療孤兒藥Prochymal @ 快樂小藥師Im ... 【24drs.com】May 7, 2010 — 美國食品藥物管理局(FDA)以孤兒藥方式核准一種 幹細胞治療(商品名Prochymal；Osiris Therapeutics公司)，用於新診斷為第1型 糖尿病 ...
科學人雜誌- 推動孤兒藥的研發 美國政府正在研議如何讓大型製藥公司保持研製孤兒藥的興趣。
Connectome - 依據FDA定義，孤兒藥是指疾病總人數低於20萬人的 ... 依據FDA定義，孤兒藥是指疾病總人數低於20萬人的罕見疾病用藥，因為擁有法規、 稅賦上的優惠，近來也成為受到關注的新藥開發策略之一，在先前Connectome ...
【重訊】基亞PI-88肝癌新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定 - 基亞公司 2012年4月11日 ... 基亞PI-88肝癌新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定. 符合條款, 第51 款, 事實發生日, 101 /04/10. 說明, 1.事實發生日:101/04/10 2.公司名稱:基亞生物科技 ...
Developing Products for Rare Diseases & Conditions The FDA Office of Orphan Products Development (OOPD) mission is to advance the evaluation and development of products (drugs, biologics, devices, ...
