台灣微創醫療器材股份有限公司 公司簡介 台灣微創醫療器材(股)公司成立於2009年12月，為工業技術研究院之新創事業，本公司以研發與製造第二與三類的高階植入式醫療器材為目標，產品的開發強調創新性，以開發具有國際競爭性之自有品牌產品進軍國際市場。
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醫療器材優良製造規範 常見問答集 理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 衛生福利部食品藥物 ... 3, 公告加入第二代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案之歐盟及我國醫療器材代施 ... 4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26.
優良製造規範(GMP/QSD)專區- 業務專區- 醫療器材- 衛生福利部食品 ... ... 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ...
台灣微創醫療器材股份有限公司 優勢能力 台灣微創醫療器材(股)公司主要從事研發與製造「植入式醫療器材」，產品的開發強調結合臨床醫師之需求，透過研發團隊創新之設計再結合臨床團隊之功效性驗證，設計開發出符合安全並具有功效之優良醫療器材。
台灣醫療器材管理架構 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 台灣醫療器材管理架構簡介(Construct of Medical Device Management in Taiwan)
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 醫療器材品質系統輔導GMP /ISO 13485. 醫療器材上市 ... 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者其中之一取得。 ... 醫療器材優良製造規範(GMP).
醫療器材GMP評鑑Q&A - 財團法人塑膠工業技術發展中心 答覆：否。符合醫療器材管理辦法附件二所列品項之非滅菌醫療器材，得免GMP評鑑 。惟附件二中免GMP評鑑的產品，仍需依 ...
醫療器材優良製造規範(Good Manufacture Practice, GMP ... 醫療器材發展歷史與藥品不同，因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長，台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材 ...
