東騰生物科技有限公司 / 化妝品,藥品,法規,CRO ... 資料準備三、醫療器材優良製造規範四、藥品/化妝品查驗登記五、其他衛生法規諮詢六、原料藥 ... 本公司擁有專業團隊，提供從頭到尾的完整服務，您提供醫療器材產品，我們幫您取得上市許可證 ...
原料藥主檔案（DMF）- 申請及法規相關 - 財團法人醫藥品查驗中心 須檢附國產原料藥許可證影本（需於有效期間內），並依98. 09. 30衛署藥字第 0980363 183號公告之規定申請 ...
原料藥主檔案申請案(DMF) - 財團法人醫藥品查驗中心 ... restricted part)】 (請參見98年9月30日衛署藥字第號0980363183號公告)，持有之 國產原料藥許可證且尚在有效期間內者， ...
「學名藥藥品品質與原廠藥相當」之說帖 - 衛生福利部食品藥物管理署 一）原料藥方面：我國現今製劑原料藥之來源有三方面，國產原料藥許可證、輸入原料 藥許可證及自用原料藥進口。衛生署目前 ...
西藥製劑廠使用自用原料之現況調查 - 衛生福利部食品藥物管理署 藥品及其原料的製造工廠皆需通過GMP評鑑。 現今用於製劑生產之原料藥來源有三 方面：. (一)領有國產原料藥許可證者。
原料藥查驗登記應檢附資料 外銷專用原料藥臨櫃查驗登記申請切結書. ╳. ╳. ○ ... *4 如已領有原料藥許可證，且 許可證尚在有效期限內者，得免附。
藥物主檔案(DMF)資料準備須知(草案) 一、廠商申請原料藥主檔案（DMF）審查者，得依「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢 表」檢齊資料（持有之國產原料藥許可證且 ...
公告第一階段原料藥主檔案 - 衛生福利部食品藥物管理署 公告事項：為提升國內製劑使用之原料藥品質管理，公告第一 ... 送DMF資料，既有之 藥品許可證應於103年6月30日前提.
公告「原料藥主檔案(DMF)資料申請注意事項」及「原料藥主檔案(DMF ... 一、廠商申請原料藥主檔案（DMF）審查者，得依「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢 表」檢齊資料（持有之國產原料藥許可證且 ...
原料藥商檢送DMF資料流程 藥政處電腦建檔其DMF詳細資料. 持有製劑許可證藥商 (檢送DMF備查函及採用該 原料之相關證明文件). 持有製劑許可證之 ...
