李威著--現代中草藥的製造與品質管制 劑的使用，藥品的品質還是最主要的訴求，而中藥製劑的製造、品質與管制，. 與中藥 .... 了中藥. 新藥的CMC，以美國為例，美國藥物食品管理局於2000 年8 月所公佈.
中藥標準化研究 2011年8月14日 - 標準化程度仍不足(品質未確保) ... 證明品質穩定，療效或功效明確，安全無虞 ... 中藥新藥臨床試驗（IND）化學製造與管制（CMC）技術性資料查檢表.
六味地黃丸藥品化學、 製造和管制(CMC) 規範制定 討'並進行該藥品之化學、製造與管制(CMC) 規範之研究。從藥材基. 原鑑定、 ... 和指標成分含量分析等定性與定量管控~ 制定一套完整的品質管制系統，. 以確保藥品 ...
植物藥新藥開發之藥材原料的品質管控 - 順天堂藥廠股份有限 ... 2010年12月29日 - 效也連動相關，因此植物藥的化學、製造與管制(CMC; Chemistry, ..... 中藥品質研究工作約20 年，近年也累積一些藥材原料採購、產地考察與加工生.
(北醫生藥所) 中草藥系統生物學CMC品管 2013年7月10日 - 中藥材之加工及炮製. □中藥製劑之品質管制. □中藥新劑型之開發. 中藥之培育. □中藥之培育. □中草藥之毒理與藥理活性評估以及中草藥法規等.
海峽兩岸中醫藥發展的藍海策略 - 中華民國中醫傷科醫學會 我們首先要成立中藥研發管制中心，將中藥品質管制好，朝「安全、有效、均一性、 ... 的製劑品質能更為穩定、安全且能朝符合美國FDA對植物性藥品CMC（Chemistry, ...
臺灣植物藥新藥與中藥新藥管理制度比較 - 生物科技產業研究 ... 其品質，且與安全和療效也密切相關，因此植物藥. 的化學、製造與管制(chemistry, manufacturing, and control, CMC) 被視為植物藥新藥研發中最關鍵的技. 術。
中草藥品質與毒性確認 - JIRB 2004年8月9日 - 目前中藥品質管制項目及內容，理論上是 ... 訂定中藥品質管制規範 .... 新複方中藥製劑：處方組成之根據或理論. ▫ CMC. ▫ 新藥材、藥材新藥用部位 ...
中草藥新藥臨床試驗 - 農業生技產業資訊網 中藥的基本原理，又要依照現行法規要求的標準，. 以及接受 .... 四）如何解決具有療效中草藥複方及CMC品質. 管制問題. 一是透過大複方拆方研究找到藥效物質，進而.
博客來-中藥品質管制學 2005年3月1日 - 書名：中藥品質管制學，語言：繁體中文，ISBN：9868074371， ... 以符合化學、製造與管制(Chemistry, Manufacturing and Controls，CMC)的要求。
