台灣藥廠GMP管理政策與現況 GMP Policy in Taiwan ... 與PIC/S要求。 * GMP管理，為一極具專業性工作且需持續執行之作業 主要業務包括有GMP藥廠查核、GMP技術文件審查、品質與證照管理。
一般製劑製程作業 - 中華民國西藥代理商業同業公會 PIC/S GMP與我國現行藥品優良製造規範之差異 行政院衛生署藥物食品檢驗局 科技發展中心 邱文銹 97年1月31日 大綱 緣起 GMP標準 總則（Part I） 附則（Annex） 緣起 (中華民國96年12月19日公告) GMP標準 藥物製造工廠設廠標準 第三編 藥品優良製造 ...
台灣藥廠GMP管理政策與現況GMP Policy in Taiwan - 中華民國醫師 ... 1962年，美國修訂「食品藥物化妝品法案」，開始要求藥廠實施GMP，確保藥品品質。 ..... 香港XX藥業生產的痛風藥「allupurinol」驗出毛黴菌，含菌量超出標準100倍；有 ...
食品藥物消費者知識服務網 – GMP電子報 《國際 GMP 標準專區》 國內 藥廠 PIC/S GMP 符合性評鑑稽查實務 一、前言 我國藥品 GMP 自 71 ...
【99年度生醫產業專門技術人才培訓計畫】邁向國際藥廠PIC/S GMP確效及稽查實務班 【課程名稱】 【99年度生醫產業專門技術人才培訓計畫】邁向國際藥廠PIC/S GMP確效及稽查實務班 科管局已補助80%,學員僅需自費1,600元>> 【課程代碼】 99B051 【上課時間】 2010/08/13起，每星期(五) AM9:00~PM4:00
投影片 1 - 中華民國西藥代理商業同業公會 輸入藥品西藥製劑製造工廠實施PIC/S GMP之時程及配套措施 行政院衛生署藥物食品檢驗局 科技發展中心 羅敏 97年1月31日 大綱 輸入藥品推動實施PIC/S GMP之歷程 實施時程及配套措施 新申請案 已領有輸入藥品許可證者 輸入藥品許可證管理方式 審查作業流程 ...
| 預告「西藥製造工廠實施國際GMP標準（PIC/S GMP）之時程」，並自公告日起實施 | 律師事務所-台灣法律網 行政院衛生署公告 中華民國96年10月1日 署授食字第0961401317號 主 旨： 預告「西藥製造工廠實施國際 GMP標準（ ...
調查設計 調查結果 - 衛生福利部食品藥物管理署 2010.10 TFDA GMP Inspectorate 32 調查設計 目的 了解國內藥廠自評完全符合 PIC/ S GMP時程 作為規劃查廠排程及人力之參考 ...
GMP 電子報 21 準一致化的趨勢，衛生署於96 年公告 PIC/ S GMP 實施 時程，目前也已公告 PIC/ S GMP 做為法規標準，使我國製藥水準得以與國際接軌。惟依 ...
民眾健康加值-醫療安全暨品質研討會《27》 PIC/S GMP BA/BE臨床試驗之介紹 民國96年12月：公告 PIC/ S GMP國際標準實施 時 程 法源依據 藥事法 (民國95年5月30日修正 ) 第57條 ...
