化妝品成份分析 一般性化學分析檢測、有效成分定量、含藥化妝品分析、禁用成份檢測、安定性(架儲期)評估 ... 市面上相當多標榜著純天然、植物性的化妝/保養品，除了宣稱的特殊成分含量必須清楚，成份是否完全天然，或仍含化學合成物質，若未經過檢驗測試，一般 ...
ISO 13485：2003醫療器材品質管理系統 - 領導力企業管理顧問有限公司 什麼是 ISO 13485：2003 醫療器材品質管理系統？ 在認識 ISO 13485：2003之前，首先必須要先了解何謂 ISO ...
醫電設備電性安全測試與相關 法規實務 電氣類醫療器材相關之安全標準 • IEC60601 系列(適用於醫電設備) • IEC 61010 系列(適用於體外診斷設備,實驗室設備) • IEC 10993 系列(生物相容性) • IEC 60529 (防塵防水試驗) • IEC 60068 系列(環境與可靠度試驗)
最新資訊 - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 您現在的網頁位置: / 最新消息 /最新 資訊 最新資訊 標題 張貼日期 3種潛力無"線"醫療器材介紹 103/06/05 台灣潛力品項-隱形眼鏡市場發展分析 103/06/05 家用血糖儀操作風險彙整 103/06/05 醫療器材Q&A (63) 103/06/05
醫療器材生物相容性評估(ISO 10993)概論 PART 5 (體外細胞毒性試驗) PART 12 樣本製備與參考材料) PART 2 (動物福祉要求條件) PART 10 (刺激性與遲發性過敏試驗 ... 需的細胞數目，而其目的在於評價醫療器材和材料促使細胞毒性反應的潛在性，並預測最終生物體應用時的組織細胞 反應，透過體外 ...
關於弘亞生技顧問有限公司 FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 關於弘亞生技顧問有限公司 弘亞生技顧問公司成立於 2008 年，主要業務為協助醫療器材廠商迅速完成國內 (外) 醫療器材產品註冊登記。
醫師介紹 - Dr. Jiang, Ching-Chuan - 國立臺灣大學醫學院附設醫院醫療體系全球資訊網 江 清 泉 醫師 Ching-Chuan Jiang, MD, PhD, MBA 學歷
生物相容性(ISO10993)簡介 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁 五、標準出處 ISO 10993 "醫療器材生物性評估" 共計分成二十篇如下： 第一篇：評估與試驗 第二篇：動物福利規定 第三篇：基因毒性、致癌性與生殖毒性的試驗 第四篇：血液相互作用試驗選擇 第五篇：細胞毒性選擇：體外試驗法
台灣產業進入中國大陸醫療器材市場策略與方向建議 台灣產業進入中國大陸醫療器材市場策略與方向建議_示意圖 ... 策略，因此在佈局中國大陸市場時，更需要思考如何切入中國大陸的醫材產業供應鏈，直接銷售獲利。
醫療器材風險評估與 軟體確效之探討 11 ISO 14971:2007 之風險管理流程概要 a.風險分析 1.預期用途與 安全特性鑑別 2.危害(Hazard) 鑑別 3.評估各項危害 之風險(Risk) b.風險評估 c.風險控制 1.風險控制選項 分析 2.執行風險控制 3.殘餘風險評估
