GMP 與cGMP的差別在哪裡? @ 快樂小藥師Im pharmacist ... GMP 全名為Good Manufacture Practice 我國譯作:藥品優良製造規範這規範要求從原料來源品質到產品 ... 衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷,繼十年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造 ... 台灣 1982 1996(無菌製劑)2004(全面確效)
藥品優良製造規範(GMP) - S-link 電子六法全書 2013年3月6日 - 藥廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶。其製造、加工及分裝作業場所,應依建築相關法規與藥廠周邊界保持足以避免污染及防火需要之適當 ...
TGPA中華民國學名藥協會 公告>103年 業者 藥品... 2014/3/7 研討會訊息>INTERN... 2013/11/29 公告>102年配合 藥品優... 2013/11/22 更多消息 ...
GHP、HACCP與CAS、GMP有何差別? 二、 GHP代表什麼? GHP是 食品良好衛生規範( food Good Hygienic Practices )的簡稱,「 食品良好衛生規範 ...
優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 業務專區 - 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署 衛生福利部食品藥物管理署 © 2012版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 電話(02)2787-8000,(02)2787-8099 || 諮詢服務 ...
食品GMP認證體系實施規章 - 台灣食品良好作業規範發展協會: 網站 n 食品GMP認證體系實施規章(含附件). n 食品工廠良好作業規範通則. (含一般食品 現場評核表). n 27類專業食品工廠良好 ...
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
食品工廠良好作業規範通則 - 台灣食品良好作業規範發展協會 本規範為食品工廠在製造、包裝及儲運等過程中,有關人員、建築、設施、. 設備之設置 ... 2.2本規範提供作為訂定各類專業食品工廠良好作業規範專則之依據。 3 專門用 ...
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 衛生福利部食品藥物 ... 3, 公告加入第二代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案之歐盟及我國醫療器材代施 ... 4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26.
國內製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 2011年1月6日 - 法規依據:根據藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠為之;藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立,並依工廠 ...