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醫療器材GMP評鑑Q&A - 財團法人塑膠工業技術發展中心 答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業 ... 符合醫療器材管理辦法附件二所列品項之非滅菌醫療器材，得免GMP評鑑。
