醫療器材,病床,氣墊床,儀器推車--- YAHO Medical SuppliesYAHO 耀宏儀器廠有限公司 衛生署國內製造廠醫療器材優良製造規範 GMP的的 “耀宏儀器廠有限公司”通過衛生署核可醫療器材優良製造商的GMP的認證,是政府認可的醫療器材製造廠商。在市場上備受肯定,安全絕對百分百,以嚴謹,完善的品質監控體系,有效地保證了產品的品質。
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醫療器材GMP評鑑Q&A 以下內容僅供參考;廠商辦理案件時,請依承辦人員之意見處理。 問題1:申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格? 答覆:廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照,且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。
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醫療器材優良製造規範(GMP/QSD)相關公告 - 衛生福利部食品 ... 4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26. 5, 公告 訂定「藥物優良製造準則」(另開視窗) ...
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國內製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD ... 2011年1月6日 ... 法規依據:根據藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠 為之;藥物製造工廠, ...
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藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 ... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、 新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關 資訊.
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