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藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 ... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、 新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關 資訊.
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臨床試驗 本篇文章提供臨床試驗的簡介，包含研究的設計或會面臨到的問題等。 大綱. • 什麼是 ..... 臨床試驗的結果評估要最初應有完整的定義，即療效指標(endpoint)，研究.
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Center For Health and Wellness; FDA Regulations, FDA Compliance, FDA Recalls About FDA Product Approval The Food and Drug Administration's regulatory approaches to marketing approval of the products it regulates are as varied as the products themselves. These differences are dictated by the laws FDA enforces and the relative risks
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