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代理FDA審查 - 量測中心醫療器材驗證室 - 工業技術研究院 本中心受理醫療器材510(k)申請項目請詳 閱醫療器材驗證室510(k)審查項目。
FDA公告FY 2014醫療器材相關收費標準 2013年9月5日 - 無論是傳統、簡化或特殊申請，所有種類的510(k)申請案費用相同。 ... 收費與資格認證說明(其中包含2014年起，US境外企業申請用的FDA 3602A表)
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