ISO 22716/化妝品GMP - 財團法人塑膠工業技術發展中心 ... 國內 à 經濟部工業局及衛生署於 2008 年 9 月公告實施「自願性化粧品 GMP 認證 ... 化妝品 工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice) 優良製造規範 要求原料來源品質、產品 ...
FDA認證簡介 美國食品藥品管理局( Food and Drug Administration 簡稱 FDA ),隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA 下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物製品局、醫療器械及診斷用品 ...
關於弘亞生技顧問有限公司 FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 關於弘亞生技顧問有限公司 弘亞生技顧問公司成立於 2008 年,主要業務為協助醫療器材廠商迅速完成國內 (外) 醫療器材產品註冊登記。
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全微精密 任務宣告: 起造成就一家有光榮價值的台灣公司 培育誠緻文化,追求人性價值 提升生命品質,維護存在尊嚴 發展永續技術,建立生根產業 公司沿革 : 2000 年初起,台灣在醫療用骨螺釘的製造處於早期發展 ...
捷興科技有限公司 Universal Testing Inc. ---FAQs 美洲篇 亞洲篇 其他 CE 標誌應如何標示? ( E1002 ) CE 標誌中 CE 二字應符合規定比例,高度最少要 5mm,可以貼在產品上或包裝上,顏色不拘。須要歐洲 Notified Body 參與之產品,在 CE 標誌旁須加上 Notified Body 之公司代號 ( 如 DNV(0434),TUV ...
如何取得美國醫療器材上市許可 第三種途徑是最低風險的產品,經FDA公告毋須申請510(k)或PMA,這些器材絕大 ... 用於醫療器材製造與加工的方法、製造設施、管制方法,必要時包括醫療器材的 ...
世電電測有限公司、提供CE、FCC、BSMI、E mark、無線產品及各國安規認證服務 CE 標誌強制國家目前有那些? 目前強制 CE 的有歐洲經濟區 ( EEA ) 的 18 個國家,其中歐盟國家除原 15 國 ( 參考本專欄 E1005 ) 外,在 2002.12.13 通過 10 個新國家加入,表示此 10 個新國家開始要適用 CE 標誌、規定,10 個國家為東歐的匈牙利、波蘭、捷克 ...
代理FDA審查 - 量測中心醫療器材驗證室 - 工業技術研究院 本中心受理醫療器材510(k)申請項目請詳 閱醫療器材驗證室510(k)審查項目。
關於510K - SUNREACH國際認證 都必須在進口美國至少90天前向美國食品藥品管理局(U.S.Food and Drug Administration,簡稱FDA)提出上市前通知(Premarket Notification,PMN)申請,取得輸入 ...