原料藥主檔案 DMF 審查重點與考量 化合物的安定性;檢送資料應說明化合物的物化性質,如物理狀態、溶解度(如 在水、有機溶劑、酸性或鹼性溶液之溶解度等)、吸溼性、分配係數、解離常數 (pKa)、等電點(pI)、熱力學分析(如TGA、DSC)、熔點或沸點、比旋光度等,因目
Untitled Document [ivy1.epa.gov.tw] 一、產業現況 我國聚氨酯合成皮產量為世界第一,年產量高達一億四千萬碼,多年來素有合成皮王國美譽,唯因二十餘年前自日本所引進之製程 為多溶劑製程,在合成皮製造過程中使用大量有機溶劑,如二甲基甲醯胺(DMF)、丁酮(MEK)及甲苯等溶劑 ...
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