學名藥之價值創造策略探討 - ITIS智網 的使用需求日漸成長,帶動產業的蓬勃發展,但近年學名藥市場也面. 臨激烈的價格競爭;因應市場環境變化,國際上的學名藥廠則紛紛進. 行各項價值創造策略(以下稱 ...
專利情報:友霖在美申請LIVALO學名藥上市,引來日本原廠Kowa控專利侵權 Source: 科技政策研究與資訊中心—科技產業資訊室整理,2014/04 關鍵字:專利侵權;學名藥;友霖Orient Pharma Co., Ltd.;興和株式會社Kowa Company, Ltd.;Kowa Pharmaceuticals America, Inc.;日產化學Nissan Chemical Industries, Ltd.;降血脂藥 ...
安成藥業在美申請學名藥上市,遭原廠Purdue提起專利侵權告訴 2013年9月2日 - 在美國要生產販售特定品牌藥之學名藥,須向FDA提出「簡易新藥申請」(Abbreviated New Drug Application, ANDA)無須像「新藥申請」(New Drug ...
台灣神隆最新消息 台灣神隆公佈2014年度自結財報 提供原料藥及製劑開發製造的台灣神隆(股票代號1789)於今日召開法說會,會中公佈自行結算的2014年營收為新台幣40.98億元,稅後純益為新台幣4.84億元,稅後每股盈餘為0.69元。
祥翊製藥股份有限公司 董事長:吳永連 博士公司成立日期:2005/02/03電話:886-2-2664-9600 傳真:886-2-2664-3310地址:台灣新北市深坑區北深路3段155巷27號10樓 公司網址:http://sunnypharmtech.com/ 公司概況: 公司創立於 ...
各國 DMF 制度管理介紹 一 US FDA DMF 制度介紹 RegMed 2013 Vol. 34 4 如果持有者沒有每年作年度更新或向FDA 確認沒有變更,而導致FDA 延遲對未決的 新藥臨床試驗申請(IND)、新藥申請(NDA)、學名藥(ANDA)、出口申請或關於這些申請的 任何修正和補充的審查時,FDA 可以啟動終止DMF 檔案。
生技學名藥產業發展趨勢分析(200803) - 生物科技產業研究中心 預期許多暢銷生技藥品在近幾年將面臨專利到期問題,伴隨而來則是學名藥的興. 起。生技學名 ... 理,其立法基礎與ANDA 迅速通過學名藥上市的規定不相同。故FDA ...