TAIWANBIO台灣生技網 台灣基因科技股份有限公司/ Taiwan Genome Sciences In 生物製劑技術之研發、抗體新藥、基因體中草藥、體外檢驗儀器 http://www.tgs.com.tw/ ...
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體外診斷醫療器材(IVD) - 財經百科- 財經知識庫- MoneyDJ理財網 體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices,IVD)是指用於疾病或其他狀況之 診斷用之試劑、儀器與系統,有別於一般泛 ...
公告「體外診斷試劑查驗登記須知」 - 衛生福利部食品藥物管理署 體外診斷試劑查驗登記須知. 體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Device, IVD)係 指用於疾病或其他狀況之診斷,包括健康 ...
各國醫療器材法規概況 - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站 ... 法規要求、上市途徑及品質管理系統要求等三方面,彙總美國、歐盟、日本以及金磚四國的醫療器材法規 ... Brazilian GMP RDC-59 [係根據Quality System Regulation (21 CFR 820)建立] Rospotrebnadzor與 Gosstandart專家對產品的測試要求; ISO13485:2003
ltbio.com 公司簡介 更多 我們為醫用臨床體外診斷試劑之專業製造商,有鑒於消費者近年來對於疾病預防觀念的逐步建立;為能帶給社會大眾更優良的產品,故與美國技術團隊共同研究開發、生產製造及銷售下列醫用臨床體外診斷試劑:毒品原物類、成癮性藥物類 ...
體外診斷醫療器材查驗登記須知 四、若為供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材,應檢附非專業使用者自我測試 之評估報告。 五、若為無菌製品,須檢附滅菌確效資料。 六、若為具輻射性的體外診斷醫療器材,須提供詳細的資訊,說明輻射的性質、防護
台灣營業秘密法簡介 2012年6月5日 ... 近年來營業秘密的重要性日趨升高,威盛、台積電、友迅、南亞都曾經提起 ... 若B公司 不知情,是否違反營業秘密法呢? ... 秘密者仍可依刑法的妨害秘密罪、竊盜罪、侵占 罪、背信罪來科以刑責。
體外診斷醫療器材查驗登記須知 - 衛生福利部食品藥物管理署 1999年4月23日 ... 制定本須知,作為第二等級及第三等級體外診斷醫療器材查驗登記審查之 ... 本須知 適用於列屬衛生福利部(簡稱本部)『醫療器材管理辦法』附件一A ...