食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢.
醫療器材GMP評鑑Q&A 以下內容僅供參考;廠商辦理案件時,請依承辦人員之意見處理。 問題1:申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格? 答覆:廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照,且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。
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醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ...
PIC/S GMP合格認證的西藥製劑製造廠及GMP醫療器材廠。 瑞安大藥廠股份有限公司是一家經過PIC/S GMP合格認證的西藥製劑製造廠及GMP醫療器材廠。公司經營策略以行銷的Know-How,選擇性地進入高度競爭的學名藥市場,藉由嚴謹的品質管理及研發的優勢,進一步來擴展並整合現有與潛在市場。
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醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署 ... 認可登錄查詢. 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢. 【發布日期:2014-02-18】. :醫療器材及化粧品組. 醫療器材GMP及QSD認可登錄資料,定期更新,請詳以下檔案: ...
ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR) 部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準
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