衛生福利部食品藥物管理署 許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
醫療器材GMP評鑑Q&A 以下內容僅供參考；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。 問題1：申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格？ 答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。
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國產GMP評鑑說明及申請流程 - 財團法人塑膠工業技術 ... 國產GMP評鑑說明及申請流程 (GMP Application Process) ... 醫療器材優良製造規範(簡稱 醫療器材GMP)符合性評鑑，其目的在於審查醫療器材製造廠之品質系統，是否符合 ...
優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 業務專區 - 醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署 衛生福利部食品藥物管理署 © 2012版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 電話(02)2787-8000,(02)2787-8099 || 諮詢服務 ...
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衛生署GMP優良醫療器材工廠-金龍俊科技股份有限公司 ... 並配合市場的需求，成功地開發出各種高科 技的遠紅外線產品及具醫療性的電位治療器與遠紅外線熱敷器。以上產品都通過國家衛生署GMP及ISO9001:2000、ISO13485、ISO14001，另有CE、VDE、CUL、TUV、GS ...
醫療器材優良製造規範(Good Manufacture Practice, GMP) @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 PIXNET :: 醫療器材發展歷史與藥品不同，因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長，台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材優良製造 ...
醫療器材GMP - 科建管理顧問股份有限公司 有鑑於國內醫療器材產品與業者之蓬勃發展，但醫療器材所產生危害事件亦層出不窮，衛生主管機關為確保醫療器材之有效性與安全性，以期醫療器材能發揮既有之療效，又能管控其風險於可接受之範圍內，故依據醫療器材管理辦法做適當之分級分類 ...
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